Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Trazodonhydrochloride 100 mg
Viatris GX BV-SRL
N06AX05
Trazodone Hydrochloride
100 mg
Tablet
Trazodonhydrochloride 100 mg
Oraal gebruik
Trazodone
CTI-code: 227656-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151912718 - CNK-code: 1714849 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227656-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151912725 - CNK-code: 1714856 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227656-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151912701 - CNK-code: 3353695 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2001-10-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TRAZODONE MYLAN 100 MG TABLETTEN _Trazodonhydrochloride_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Trazodone Mylan 100 MG en waarvoor wordt Trazodone Mylan 100 mg ingenomen? 2. Wanneer mag u Trazodone Mylan 100 mg niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Trazodone Mylan 100 mg in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Trazodone Mylan 100 mg? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAZODONE MYLAN 100 MG EN WAARVOOR WORDT TRAZODONE MYLAN 100 MG INGENOMEN? Trazodone Mylan bevat trazodonhydrochloride, een stof die behoort tot de groep van de antidepressiva (geneesmiddelen tegen depressie). Trazodone Mylan is aangewezen bij depressies van verschillende oorsprong die een behandeling met geneesmiddelen vereisen. 2. WANNEER MAG U TRAZODONE MYLAN 100 MG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TRAZODONE MYLAN NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; in geval van alcoholmisbruik en misbruik van slaapmiddelen; in geval van acuut myocardinfarct. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TRAZODONE MYLAN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Trazodone Mylan inneemt. als u aan epilepsie lijdt als u aan schizofrenie of andere psychotische stoornissen lijdt als u Lue koko asiakirja
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trazodone Mylan 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 100 mg trazodonhydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 100 mg tablet bevat 169,20 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Depressies van verschillende oorsprongen die een geneeskundige behandeling vereisen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen_ De dosering moet individueel worden aangepast. Men zal rekening houden met het feit dat het antidepressief effect optreedt na 2 à 3 weken behandeling terwijl het sederend effect al merkbaar wordt na enkele dagen. De aanvangsdosis bedraagt 100 mg per dag en wordt om de 3 tot 4 dagen met 50 mg verhoogd tot een optimaal therapeutisch effect wordt bereikt. Deze dosis mag opgevoerd worden tot 400 mg per dag bij ambulante patiënten en wordt dan over 2 – 3 innamen verdeeld. Bij gehospitaliseerde patiënten en in geval van zeer ernstige depressie kan uitzonderlijk de dosis op 600 mg per dag gebracht worden. Om de behandeling stop te zetten, is het aangeraden de dosis geleidelijk aan te verminderen. _Ouderen:_ Voor zeer oude of zwakke patiënten wordt de aanbevolen aanvangsdosis verlaagd tot 100 mg per dag, toegediend in verdeelde dosissen of als een eenmalige dosis ’s avonds (zie rubriek 4.4). Deze kan, afhankelijk van de tolerantie en de werkzaamheid, onder toezicht geleidelijk worden verhoogd zoals beschreven onder “Volwassenen”. In het algemeen dienen bij deze patiënten eenmalige dosissen hoger dan 100 mg te worden vermeden. Een dosis van 300 mg per dag dient niet overschreden te worden. _Pediatrische patiënten:_ Bij gebrek aan gegevens over de veiligheid wordt trazodon niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar. De bijwerkingen (sterkere resorptie en daling van de piekplasmaconcentratie) kunnen worden verminderd door trazodonhydrochloride in te ne Lue koko asiakirja