Maa: Euroopan unioni
Kieli: portugali
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
nateglinide
Novartis Europharm Ltd.
A10BX03
nateglinide
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Nateglinide está indicado para terapia combinada com metformina em pacientes diabéticos tipo 2 inadequadamente controlados, apesar de uma dose máxima de metformina tolerada.
Revision: 5
Retirado
2001-04-03
Medicamento já não autorizado 39 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 40 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR TRAZEC 60 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA TRAZEC 120 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA TRAZEC 180 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Nateglinida LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. NESTE FOLHETO: 1. O que é Trazec e para que é utilizado 2. Antes de tomar Trazec 3. Como tomar Trazec 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Trazec 6. Outras informações 1. O QUE É TRAZEC E PARA QUE É UTILIZADO Trazec é um medicamento para baixar o açúcar do sangue (glucose), sendo tomado por via oral (estes medicamentos são também conhecidos por anti-diabéticos orais). É utilizado por pessoas com diabetes tipo 2. (Este tipo de diabetes é também designado por diabetes mellitus não-insulino-dependente.) A insulina é uma substância produzida por um orgão chamado pâncreas. Ela ajuda a diminuir os níveis de açúcar do sangue, especialmente após as refeições. Em doentes com diabetes tipo 2, o organismo pode não começar a produzir insulina de forma suficientemente rápida após as refeições. Trazec funciona estimulando o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente. Isto ajuda a manter o açúcar do sangue controlado após as refeições. O seu médico receitará Trazec em conjunto com outro anti-diabético oral contendo metformina. Os comprimidos de Trazec começam a actuar rapidamente depois de os tomar e são eliminados rapidamente do organismo. 2. ANTES DE TOMAR TRAZEC Siga Lue koko asiakirja
Medicamento já não autorizado 1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO TRAZEC 60 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de nateglinida. Excipientes: Lactose mono-hidratada: 141,5 mg por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimidos de 60 mg cor-de-rosa, redondos, com bordos em bisel com “NVR” marcado numa face e “TS” na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS A nateglinida está indicada para terapêutica de associação com metformina em doentes diabéticos tipo 2 inadequadamente controlados, apesar de uma dose máxima tolerada de metformina isolada. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO A nateglinida deve ser tomada 1 a 30 minutos antes das refeições (normalmente, pequeno-almoço, almoço, e jantar). A posologia da nateglinida deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente. A dose inicial recomendada é de 60 mg três vezes por dia antes das refeições, particularmente em doentes com valores de HbA 1c próximos do desejável. Esta pode ser aumentada para 120 mg três vezes por dia. Os ajustes da dose devem basear-se em determinações periódicas da hemoglobina glicosilada (HbA 1c ). Uma vez que o principal efeito terapêutico de Trazec é a redução da glicemia pós-prandial (que contribui para a HbA 1c ), a resposta terapêutica a Trazec pode também ser monitorizada com a glicemia 1–2 horas após as refeições. A dose máxima diária recomendada é de 180 mg três vezes por dia antes das três refeições principais. Populações especiais de doentes _Idosos _ A experiência clínica em doentes com mais de 75 anos de idade é limitada. _Crianças e adolescentes _ Não existem dados disponíveis sobre o uso da nateglinida em doentes com menos de 18 anos e, assim, o seu uso neste gru Lue koko asiakirja