TrioBe tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Folic acid, Cyanocobalamin, Pyridoxine hydrochloride

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

A11EA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Folic acid, Cyanocobalamin, Pyridoxine hydrochloride

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 526871) Ei kaupan: 60, 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 60, 250

Terapeuttinen alue:

B-vitamiinien yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-06-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRIOBE TABLETTI
syanokobalamiini
(B
12
-vitamiini)
foolihappo
pyridoksiinihydrokloridi
(B
6
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä TrioBe on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat TrioBe-valmistetta
3.
Miten TrioBe-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
TrioBe-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRIOBE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
TrioBe sisältää kolmea B-vitamiinia (foolihappo, B
12
-vitamiini ja B
6
-vitamiini). B-vitamiinit ovat tärkeitä solujen
luonnollisen toiminnan ylläpitämiselle. TrioBe on tarkoitettu B
6
-vitamiinin,
B
12
-vitamiinin ja foolihapon oireita
aiheuttavan puutoksen ehkäisyyn silloin, kun ravinnonsaanti on
riittämätöntä tai kun ravinnon imeytyminen on
heikentynyt, erityisesti vanhuksille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRIOBE-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA TRIOBE-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
ennaltaehkäisevästi, jos olet synnyttänyt neuraaliputken
sulkeutumishäiriöstä kärsivän lapsen. Tähän
tarvitaan isompia annoksia foolihappoa kuin mitä saat
TrioBe-tableteista.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TrioBe tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
1 tabletti sisältää: foolihappoa 0,8 mg, syanokobalamiinia 0,5 mg,
pyridoksiinihydrokloridia 3,0 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Tabletit ovat vaaleankeltaisia, pilkullisia, pyöreitä ja kuperia,
merkitty R109, läpimitta 10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Erityisesti vanhuksilla esiintyvän, riittämättömästä ravinnosta
tai imeytymishäiriöstä johtuvan B
6
- ja B
12
-
vitamiinien
sekä foolihapon puutoksen ehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1 tabletti päivässä veden kera.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Neuraaliputken sulkeutumishäiriöiden ehkäiseminen
(sekundääripreventio). _ _
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
TrioBe ei ole tarkoitettu sisältämiensä vitamiinien puutoksen
oireenmukaiseen hoitoon. Erityisesti on
huomattava, että manifestoituneen megaloblasti- ja pernisioosianemian
tehokas hoito saattaa edellyttää
B
12
-vitamiinin käyttöä parenteraalisesti hoidon alussa.
TrioBe-valmistetta ei pidä antaa potilaille, joilta on
poistettu suuri osa ohutsuolta.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per
tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Foolihappo saattaa lisätä eräiden epilepsialääkkeiden, kuten
fenobarbitaalin ja fenytoiinin, metaboliaa. Se
saattaa myös häiritä foolihappoantagonistien, kuten metotreksaatin,
trimetopriimin
ja pyrimetamiinin
vaikutusta.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Ei tunnettuja riskejä.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDENKÄYTTÖKYKYYN
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden
käyttökykyyn ei ole tehty.
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavasti:
harvinaiset (>1/10 000, <1/1 000)
tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä e