Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulfadimethoxinum natricum + Trimethoprimum
Dopharma Research B.V.
QJ01EW09
Sulfadimethoxinum natricum + Trimethoprimum
(18,67 g + 4 g)/100 ml
Roztwór do podania w wodzie do picia
Indyk; królik; kura
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 6 dni, królik - tkanki jadalne - 8 dni, kura - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003788; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003771; Zawartość opakowania: 1 puszka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003795
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA TRISULMIX LIQUIDE, 18,67 G/100 ML + 4 G/100 ML, ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR, INDYKÓW I KRÓLIKÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: DOPHARMA Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer HOLANDIA Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Merial S.A.S. 23 Rue du Prieuré 44150 Saint Herblon FRANCJA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Trisulmix Liquide, 18,67 g/100 ml + 4 g/100 ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla kur, indyków i królików 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 100 ml produktu zawiera: Substancje czynne: Sulfadimetoksyna (w postaci sulfadimetoksyny sodowej) 18,67 g Trimetoprim 4 g Substancje pomocnicze: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,1 g Propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,01 g 4. WSKAZANIA LECZNICZE Kura, indyk, królik: Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na skojarzone działanie zawartych w produkcie substancji czynnych sulfadimetoksyny i trimetoprimu, a w szczególności w terapii zakażeń układu oddechowego i pokarmowego wywołanych przez następujące drobnoustroje: _E. coli, Salmonella, Pasteurella, Haemophilus, Streptococcus, Listeria, Proteus, _ _Enterobacter, Bordetella_ oraz leczeniu kokcydiozy przewodu pokarmowego wywołanej przez _Eimeria _ spp. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na sulfonamidy i/lub trimetoprim bądź dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami czynnościowymi wątroby lub nerek. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyr Lue koko asiakirja
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Trisulmix Liquide, 18,67 g/100 ml + 4 g/100 ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla kur, indyków i królików 2. 100 ml produktu zawiera: Substancje czynne: Sulfadimetoksyna (w postaci sulfadimetoksyny sodowej) 18,67 g Trimetoprim 4 g Substancje pomocnicze: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,1 g Propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,01 g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. Roztwór do podania w wodzie do picia 4. 4.1. Kura, indyk, królik 4.2. Kura, indyk, królik: przez drobnoustroje e zawartych w produkcie substancji E. coli, Salmonella, Pasteurella, Haemophilus, Streptococcus, Listeria, Proteus, Enterobacter, Bordetella oraz leczeniu ej przez Eimeria spp. 4.3. Przeciwwskazania 4.4. Brak 4.5. Spe produkt leczniczy. eceniami ametoksazol z trimetoprimem konanie antybiogramu ze E.coli wymi. Wszystkie wy uczulone na trimetoprim lub sulfonamidy powinny kontaktu z produktem lub roztworem leczniczym. 4.6. Nieznane. 4.7. w okresie 4.8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji oduktu z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi. 4.9. Kura, indyk, królik: Produkt picia w dawce: 18,68-37,36 mg sulfadimetoksyny i 4- co odpowiada 1 do 2 ml na 10 kg masy przez okres 5 kolejnych dni. , 4.10. Nie stwierdzono objawów nietolerancji produktu tom w dawce trzykrotnie 4.11. - Kura, indyk: Tkanki jadalne - 6 dni Królik: Tkanki jadalne - 8 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u ptakó 5. Grupa farmakoterapeutyczna z trimetoprimem Kod ATCvet 5.1 -dodatnim i Gram-ujemnym oraz niektórym pierwotniakom, takim jak kokcydia. Streptococcus terii Gram-ujemnych. sulfadimetok foliowego. S Spekt obejmuje bakterie Gram-dodatnie (w tym Staphylococcus, Listeria) i Gram-ujemne (w tym Escherichia coli, Salmonella, Pasteurella, Proteus, Enterobacter, Bordetella). 5.2 Sulfadimetoksyna jest sulfonamidem, który d w tkankach. nerki. 6. 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Makrogol 200 Lue koko asiakirja