Trovex Vet 1 mg/ml injektioneste, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dexamethasone isonicotinate

Saatavilla:

EMDOKA

ATC-koodi:

QH02AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dexamethasone isonicotinate

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, suspensio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 50 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 50 ml

Terapeuttinen alue:

Deksametasoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-11-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE:
TROVEX VET 1 MG/ML INJEKTIONESTE, SUSPENSIO NAUDALLE, HEVOSELLE,
SIALLE, KISSALLE JA KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16,
2321 Hoogstraten,
Belgia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Divasa Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipolit, Km. 71
Gurb Vic, 08503, Barcelona
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trovex Vet 1 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle, hevoselle,
sialle, kissalle ja koiralle
deksametasoni-isonikotinaatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Deksametasoni-isonikotinaatti
1,00 mg
(vastaa 0,79 mg deksametasonia)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,35 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,15 mg
Injektioneste, suspensio
Valkoinen tai kellertävänvalkoinen suspensio
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa:
Tulehduksellisten ihosairauksien, tuki- ja liikuntaelimistön
sairauksien ja hengityselinten sairauksien
hoito.
Nauta:
Ketoosin (asetonemian) hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Hätätilanteita lukuun ottamatta ei saa käyttää eläimillä,
joilla on diabetes mellitus, munuaisten
vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren
liikatoiminta tai luukato.
Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai
systeemisissä sieni-infektioissa.
2
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maha-suolikanavan tai
sarveiskalvon haavaumia tai demodikoosi.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla tiedetään esiintyneen
yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle,
kortikosteroideille tai valmisteen muille aineille.
Katso myös kohta 12. Ei saa käyttää hevosten kaviokuumeen hoitoon,
jos on olemassa mahdollisuus,
että sellainen hoito pahentaa sairautta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tulehdusta estävillä kortikosteroideilla, kuten deksametasonilla,
tiedetään olevan monia
haittavaikutuksia. Vaikka yksittäiset suuret annokset ovat yleensä
hyvin siedettyjä, ne voivat aiheutta

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Trovex Vet 1 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle, hevoselle,
sialle, kissalle ja koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Deksametasoni-isonikotinaatti
1,00 mg
(vastaa 0,79 mg deksametasonia)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,35 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,15 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio
Valkoinen tai kellertävänvalkoinen suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta, hevonen, sika, kissa ja koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa:
Tulehduksellisten ihosairauksien, tuki- ja liikuntaelimistön
sairauksien ja hengityselinten sairauksien
hoito.
Nauta:
Ketoosin (asetonemian) hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Hätätilanteita lukuun ottamatta ei saa käyttää eläimillä,
joilla on diabetes mellitus, munuaisten
vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren
liikatoiminta tai osteoporoosi.
Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai
systeemisissä sieni-infektioissa.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maha-suolikanavan tai
sarveiskalvon haavaumia tai demodikoosi.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla tiedetään esiintyneen
yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle,
kortikosteroideille tai valmisteen muille aineille.
Katso myös kohta 4.7.
Ei saa käyttää hevosten kaviokuumeen hoitoon, jos on olemassa
mahdollisuus, että sellainen hoito
pahentaa sairautta.
2
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Eläinlääkärin tulee seurata tilannetta tarkasti ja usein
hoitokuurin aikana.
On varottava antamasta yliannosta Channel Island -nautaroduille.
Kortikosteroidien käytön hevosilla on raportoitu aiheuttaneen
kaviokuumetta. Siksi hevosia, joita
hoidetaan kortikosteroidivalmisteilla, on seurattava usein hoidon
aikana.
Vaikuttavan aineen farmakologisten ominaisuuksien vuoksi on