Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFALEXINMONOHYDRAT
Nextmune Italy S.r.l.
QJ01DB01
CEFALEXINMONOHYDRAT
500 mg
filmovertrukne tabletter
2014-02-07
20. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR TSEFALEN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR 27962 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Tsefalen 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder: AKTIVT STOF: Cefalexin (som cefalexin monohydrat) 500 eller 1000 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Orangefarvede, aflange filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side. Tsefalen 500 mg: Præget med GP4 på den anden side. Tsefalen 1000 mg: Præget med U60 på den anden side. Tabletterne kan deles i to lige store dele. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af infektioner i luftvejene, det urogenitale system og huden, lokaliserede infektioner i bløddelsvæv og gastrointestinale infektioner, forårsaget af cefalexinfølsomme bakterier. _dk_hum_49263_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre cephalosporiner, over for andre substanser i ß-lactam-gruppen eller et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til kaniner, løbemus, marsvin og hamstere. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Hvor det er muligt bør anvendelsen af produktet være baseret på følsomhedsbestemmelse af bakterierne isoleret fra dyret, og officielle og lokale antimikrobielle politikker skal tages i betragtning. Afvigelse fra instruktionerne givet i produktresumeet ved brug af produktet, kan øge prævalensen af bakterier, der er resistente over for cefalexin og kan også nedsætte effektiviteten af andre beta-lactam antimikrobielle behandlinger, grundet muligheden for krydsresistens. Derfor må afvigelse fra instruktionerne kun forekomme i henhold til en risk/benefit vurdering af den ansvarlige dyrelæge. Må ikke indgives i tilfælde af kendt resistens over for cephalosporin og penicillin. Som med andre antibiotika, der hov Lue koko asiakirja