Ubroseal vet 2.6 g intramammaarisuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Bismuth subnitrate

Saatavilla:

UNIVET LTD.

ATC-koodi:

QG52X

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bismuth subnitrate

Annos:

2.6 g

Lääkemuoto:

intramammaarisuspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 x 4 g (VNR-numero: 389109), 120 x 4 g (VNR-numero: 062537) Ei kaupan: 60 x 4 g

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 x 4 g Resepti: 120 x 4 g Ei kaupan: 60 x 4 g

Terapeuttinen alue:

Muut vetimien ja utareiden hoitoon tarkoitetut valmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-06-11

Pakkausseloste

1
B. PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE
UBROSEAL VET 2,6 G INTRAMAMMAARISUSPENSIO NAUDALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
_ _
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Univet Ltd
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ubroseal vet 2,6 g intramammaarisuspensio naudalle
vismuttisubnitraatti, raskas
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Valmiste on sininen suspensio.
Jokainen 4 g:n ruisku sisältää: 2,6 g vismuttisubnitraatti,
raskas
Apuaine:
Indigokarmiini
(alumiinilakka,
E132)
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste on tarkoitettu utaretulehdusten ehkäisyyn ummessaoloaikana.
Lehmillä, joilla ei ole todettu subkliinistä (piilevää)
utaretulehdusta, valmiste soveltuu yksinään
käytettäväksi utaretulehduksen ehkäisyyn ummessaoloaikana.
Valmisteella hoidettavat lehmät valitaan
eläinlääkärin kliinisen
arvion perusteella. Valintakriteerit voivat perustua yksittäisten
lehmien
utaretulehdus- ja solupitoisuushistoriaan,
subkliinisen (piilevän) utaretulehduksen toteamiseen
tavanomaisin tutkimuksin tai bakteriologisiin
näytteisiin.
_ _
_ _
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää ainoana hoitona lehmillä, joilla on
subkliininen
(piilevä) utaretulehdus
umpeenpantaessa.
Ei saa käyttää lehmillä, joilla on kliininen
utaretulehdus umpeenpantaessa.
Ei saa käyttää lypsävällä lehmällä. Mikäli valmistetta
käytetään vahingossa lypsävälle lehmälle,
somaattisten solujen määrä voi ohimenevästi lisääntyä
(enintään kaksinkertaiseksi). Tulpan voi
kuitenkin poistaa helposti käsin lypsäen eivätkä muut varotoimet
ole tarpeen.
Älä käytä muita intramammaarivalmisteita valmisteen annostelun
jälkeen.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei
ole mainittu tässä pakkausselosteessa,
3
tai olet sitä mielt

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ubroseal vet 2,6 g intramammaarisuspensio naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 4 g:n intramammaariruisku sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Vismuttisubnitraatti,
raskas
2,6 g
APUAINEET:
Indigokarmiini
(alumiinilakka,
E132)
0,02 g
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_ _
Intramammaarisuspensio
Sininen suspensio
_ _
_ _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta (lypsylehmät ummessaoloaikana).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Utaretulehdusten ehkäisy ummessaoloaikana.
Lehmillä, joilla ei ole todettu subkliinistä utaretulehdusta,
valmiste soveltuu yksinään
käytettäväksi utaretulehduksen ehkäisyyn ummessaoloaikana.
Valmisteella hoidettavat lehmät valitaan eläinlääkärin kliinisen
arvion perusteella.
Valintakriteerit voivat perustua yksittäisten lehmien utaretulehdus-
ja solupitoisuushistoriaan,
subkliinisen
utaretulehduksen toteamiseen tavanomaisin tutkimuksin tai
bakteriologisiin
näytteisiin.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää lypsävillä lehmillä. Katso kohta 4.7. Valmistetta
ei saa käyttää ainoana hoitona
lehmillä, joilla on subkliininen
utaretulehdus umpeenpantaessa. Ei saa käyttää lehmillä,
joilla on
kliininen
utaretulehdus umpeenpantaessa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ummessa olevia lehmiä on syytä tarkkailla säännöllisesti
kliinisen
utaretulehduksen merkkien
varalta. Mikäli käsiteltyyn neljännekseen kehittyy kliininen
utaretulehdus, valmisteen
muodostama tulppa on poistettava kyseisestä neljänneksestä käsin
lypsäen ennen asianmukaisen
hoidon aloittamista. Kontaminaatioriskin
pienentämiseksi ruiskua ei saa upottaa veteen. Ruiskua
saa käyttää vain kerran. Valmisteen annostelussa on tärkeää
noudattaa huolellista aseptista
tekniikkaa, koska valmisteella ei ole antimikrobista va