Ultifend ND IBD

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Saatavilla:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC-koodi:

QI01AD16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Terapeuttinen ryhmä:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Terapeuttinen alue:

Immunologiset lääkkeet

Käyttöaiheet:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2021-04-20

Pakkausseloste

14
B. PAKKAUSSELOSTE
15
PAKKAUSSELOSTE
ULTIFEND ND IBD INJEKTIOKONSENTRAATTI JA LIUOTIN SUSPENSIOTA VARTEN
KANOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Unkari
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ultifend ND IBD injektiokonsentraatti ja liuotin suspensiota varten
kanoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos (0,05 ml tai 0,2 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus
(rHVT/ND/IBD), joka ilmentää
Newcastlen tauti -viruksen fuusioproteiinia ja gumborotauti -viruksen
VP2-proteiinia
vähint.
4 000, enint. 12 000 PFU
*
*
Plakkia muodostava yksikkö (plaque forming unit)
Konsentraatti: kellanruskea homogeeninen konsentraatti
Liuotin: kirkas liuos, jonka väri vaihtelee oranssista punaiseen
4.
KÄYTTÖAIHEET
Yhden vuorokauden ikäisten kananpoikien tai 18 vuorokauden ikäisten
hedelmöitettyjen kananmunien
aktiiviseen immunisointiin:
•
vähentämään
Newcastlen
tauti
-viruksen
(NDV)
aiheuttamaa
kuolleisuutta,
kliinisiä
oireita
ja
vaurioita, sekä vähentää viruksen erittymistä,
• vähentää erittäin virulentin gumborotauti -viruksen (IBDV)
aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä
oireita ja bursa-vaurioita
• vähentää klassisen Marekin tauti -viruksen (MDV) aiheuttamaa
kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja
vaurioita.
Immuniteetin kehittyminen:
Broileri
NDV: 4 viikkoa
IBDV: 3 viikkoa
MDV: 9 vuorokautta
Munintakana
NDV: 4 viikkoa
IBDV: 4 viikkoa
MDV: 9 vuorokautta
16
Immuniteetin kesto:
Broileri
NDV: 9 viikkoa
IBDV: 9 viikkoa
MDV: elinikäinen
Munintakana
NDV: 18 viikkoa
IBDV: 9 viikkoa
MDV: elinikäinen
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunnettuja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkä

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ultifend ND IBD injektiokonsentraatti ja liuotin suspensiota varten
kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (0,05 ml tai 0,2 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus
(rHVT/ND/IBD), joka ilmentää
Newcastlen tauti -viruksen fuusioproteiinia ja gumborotauti -viruksen
VP2-proteiinia:
vähint. 4 000, enint. 12 000 PFU
*
*
Plakkia muodostavat yksiköt (plaque forming units)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Konsentraatti ja liuotin injektionestettä varten, suspensio
Konsentraatti: kellanruskea homogeeninen konsentraatti
Liuotin: kirkas liuos, jonka väri vaihtelee oranssista punaiseen
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDELAJIT
Kananpoika ja hedelmöitetty kananmuna.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vuorokauden
ikäisten
kananpoikien
tai
18
vuorokauden
ikäisten
hedelmöitettyjen
kananmunien
aktiiviseen immunisointiin:
•
vähentämään
Newcastlen
tauti
-viruksen
(NDV)
aiheuttamaa
kuolleisuutta,
kliinisiä
oireita
ja
leesioita, sekä vähentämään viruksen erittymistä,
• vähentämään erittäin virulentin gumborotauti -viruksen (IBDV)
aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä
oireita ja bursa-leesioita
• vähentämään klassisen Marekin tauti -viruksen (MDV)
aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja
leesioita.
Immuniteetin kehittyminen:
Broileri
NDV: 4 viikkoa
IBDV: 3 viikkoa
MDV: 9 vuorokautta
Munintakana
NDV: 4 viikkoa
IBDV: 4 viikkoa
MDV: 9 vuorokautta
Immuniteetin kesto:
3
Broileri
NDV: 9 viikkoa
IBDV: 9 viikkoa
MDV: elinikäinen
Munintakana
NDV: 18 viikkoa
IBDV: 9 viikkoa
MDV: elinikäinen
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota vain terveitä eläimiä.
Immuniteetin syntyminen IBD-virusta vastaan kananpojilla, joilla on
hyvin korkea maternaalisten
vasta-aineiden määrä IBDV:tä tai MDV:tä vastaan, voi viivästyä
noin viikolla, kun ne rokotetaan tällä
eläinlääkevalmisteella.
4.5
KÄYTTÖÖN L