Maa: Euroopan unioni
Kieli: portugali
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Torasemida anidra
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
Cães
Sulfonamidas, simples, com tecto Alto diuréticos
Para tratamento de sinais clínicos, incluindo edema e derrame, relacionados à insuficiência cardíaca congestiva em cães.
Revision: 2
Autorizado
2015-07-31
15 B. FOLHETO INFORMATIVO 16 FOLHETO INFORMATIVO: UPCARD 0,75 MG COMPRIMIDOS PARA CÃES UPCARD 3 MG COMPRIMIDOS PARA CÃES UPCARD 7,5 MG COMPRIMIDOS PARA CÃES UPCARD 18 MG COMPRIMIDOS PARA CÃES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Vetoquinol SA Magny-Vernois F-70200 Lure França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO UpCard 0,75 mg comprimidos para cães UpCard 3 mg comprimidos para cães UpCard 7,5 mg comprimidos para cães UpCard 18 mg comprimidos para cães 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido contém: UpCard 0,75 mg comprimidos para cães 0,75 mg torasemida UpCard 3 mg comprimidos para cães 3 mg torasemida UpCard 7,5 mg comprimidos para cães 7,5 mg torasemida UpCard 18 mg comprimidos para cães 18 mg torasemida UpCard 0,75 mg comprimidos: comprimidos oblongos brancos a esbranquiçados com 1 linha de quebra de cada lado. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais. UpCard 3 mg, 7,5 mg e 18 mg comprimidos: comprimidos oblongos brancos a esbranquiçados com 3 linhas de quebra de cada lado. Os comprimidos podem ser divididos em quartos iguais. 4. INDICAÇÕES Para o tratamento de sinais clínicos, incluindo edema e derrame relacionado com insuficiência cardíaca congestiva. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ou a algum dos excipientes. Não administrar em casos de insuficiência renal. Não administrar em caso de desidratação grave, hipovolémia ou hipotensão. 17 Não administrar concomitantemente com outros diuréticos de ansa. 6. REAÇÕES ADVERSAS É muito frequente observar o aumento de parâmetros sanguíneos renais e insuficiência renal durante o tratamento. Como resultado da ação diurética da torasemida são observados hemoconcentração e, Lue koko asiakirja
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO UpCard 0,75 mg comprimidos para cães UpCard 3 mg comprimidos para cães UpCard 7,5 mg comprimidos para cães UpCard 18 mg comprimidos para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA (S) ATIVA (S): UpCard 0,75 mg 0,75 mg de torasemida UpCard 3 mg 3 mg torasemida UpCard 7,5 mg 7,5 mg torasemida UpCard 18 mg 18 mg torasemida Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. UpCard 0,75 mg comprimidos: comprimidos oblongos brancos a esbranquiçados com 1 linha de quebra de cada lado. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais. UpCard 3 mg, 7,5 mg e 18 mg comprimidos: comprimidos oblongos brancos a esbranquiçados com 3 linhas de quebra de cada lado. Os comprimidos podem ser divididos em quartos iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento de sinais clínicos, incluindo edema e derrame relacionado com insuficiência cardíaca congestiva. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ou a algum dos excipientes. Não administrar em casos de insuficiência renal. Não administrar em casos de desidratação grave, hipovolémia ou hipotensão. Não administrar concomitantemente com outros diuréticos de ansa. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Nenhum. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais 3 Nos cães que se apresentam em crise aguda com edema pulmonar, derrame pleural e / ou ascite que requerem tratamento de emergência, a administração de medicamentos injetáveis deve ser considerada antes de iniciar a terapêutica diurética oral. A função renal, estado de hidratação e estado de eletrólitos séricos devem ser monitorizados: - no início do tratamento - a partir de 24 horas a 48 horas após o início do Lue koko asiakirja