Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
urapidil 50 mg
AS KALCEKS
C02CA06
urapidil 50 mg
Solution
pour une ampoule de 10 mL > urapidil 50 mg
5 ampoule(s) en verre de 10 ml
liste I
anti-hypertenseur
Classe pharmacothérapeutique : anti-hypertenseur, adrénolytique à action périphérique, alpha-bloquant - code ATC : C02CA06URAPIDIL KALCEKS contient la substance active urapidil. L'urapidil est un médicament qui abaisse la pression artérielle (agent antihypertenseur) et qui appartient à un groupe de médicaments appelés « alpha-bloquants ». Ce médicament exerce ses effets sur les vaisseaux sanguins (c'est-à-dire les artères et les veines). Il réduit la pression artérielle en relaxant la paroi des vaisseaux sanguins.Ce médicament est utilisé chez les adultes : en cas d'urgence hypertensive (par exemple, en cas d'élévation soudaine et importante de la pression artérielle appelée « crise hypertensive ») ; pour traiter les formes graves à extrêmement graves d'hypertension ou l'hypertension résistant au traitement ; pour réduire la pression artérielle pendant et/ou après une opération.
URAPIDIL (CHLORHYDRATE D') équivalant à URAPIDIL 50 mg/10 ml - EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (I.V.).
Valide
2021-02-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/10/2022 Dénomination du médicament URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL, solution injectable/pour perfusion Urapidil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL, solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL, solution injectable/pour perfusion ? 3. Comment utiliser URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL, solution injectable/pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL, solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : anti-hypertenseur, adrénolytique à action périphérique, alpha-bloquant - code ATC : C02CA06 URAPIDIL KALCEKS contient la substance active urapidil. L'urapidil est un médicament qui abaisse la pression artérielle (agent antihypertenseur) et qui appartient à un groupe de médicaments appelés « alpha- bloquants ». Ce médicament exerce ses effets sur les vaisseaux sanguins (c'est-à-dire les artères et les veines). Il réduit la pression artérielle en relaxant la paroi des vaisseaux sanguins. Ce médicament est utilisé chez les adultes : · en cas d'urgence hypertensive (par exemple, en cas d'élévation soudaine et importante de la pression artérielle ap Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/10/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Urapidil................................................................................................................................... 5 mg Pour 1 mL. Chaque ampoule de 10 mL contient 50 mg d’urapidil. Excipients à effet notoire : Ce médicament contient du propylène glycol (E1520). 1 mL de solution contient 100 mg de propylène glycol. 10 mL de solution contient 1000 mg de propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide, incolore, exempte de particules visibles. pH compris entre 5,6 et 6,6. Osmolalité approximative de 1700 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Urgences hypertensives (par exemple crises hypertensives), formes graves à extrêmement graves de maladies hypertensives, hypertension résistante aux traitements. Réduction contrôlée de la pression artérielle chez les patients hypertendus pendant et/ou après une intervention chirurgicale. URAPIDIL KALCEKS est indiqué chez les adultes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Urgence hypertensive, formes graves et extrêmement graves d'hypertension et hypertension résistante aux traitements _1) Injection intraveineuse_ En injection, 10 à 50 mg d'urapidil sont administrés lentement, avec une surveillance continue de la pression artérielle, par voie intraveineuse. Un effet hypotenseur peut être attendu dans les 5 minutes suivant l'injection. En fonction de la réponse tensionnelle, l'injection d'urapidil peut être répétée. _2) Perfusion intraveineuse continue au goutte-à-goutte ou perfusion continue par pousse-seringue_ La solution pour perfusion continue au goutte-à-goutte, utilisée pour maintenir le niveau de pression sanguine atteint avec l'injection, est préparée comme sui Lue koko asiakirja