Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Phenoxymethylpenicillin potassium
ORION CORPORATION
J01CE02
Phenoxymethylpenicillin potassium
50 mg/ml
rakeet oraaliliuosta varten
Kaupan: 60 ml (VNR-numero: 006324), 100 ml (VNR-numero: 006279) Ei kaupan: 20 ml PÄ
Resepti: 60 ml Resepti: 100 ml Ei kaupan: 20 ml PÄ
fenoksimetyylipenisilliini
Myyntilupa myönnetty
2002-01-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE V-PEN 50 MG/ML RAKEET ORAALILIUOSTA VARTEN v-penisilliini LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä V-Pen on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat V-Pen-valmistetta 3. Miten V-Pen-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. V-Pen-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VITÄ V-PEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN V-Pen-valmisteen vaikuttava aine on V-penisilliini. V-penisilliini on penisilliinien ryhmään kuuluva antibiootti, jota käytetään erilaisten bakteeritulehdusten hoitoon. Tavallisimmin V-Pen-valmisteella hoidetaan bakteeritulehduksia, jotka sijaitsevat nielussa, poskionteloissa, välikorvassa, keuhkoputkissa tai suussa. V-Pen-valmisteella hoidetaan yleensä pienten lasten bakteeritulehduksia. V-Pen on reseptilääke. Lääkäri kertoo sinulle, mihin tarkoitukseen hän on lääkkeen määrännyt. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT V-PEN-VALMISTETTA ÄLÄ OTA V-PEN-VALMISTETTA - jos olet allerginen penisilliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on aikaisemmin ollut jonkin muun beetalaktaamiantibiootin (esim. kefalosporiinin, karbapeneemin tai monobaktaamin) aiheuttama vaikea välitön yliherkkyysreaktio (esim. anafylaksia). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Kes Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI V-Pen 50 mg/ml rakeet oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra valmista oraaliliuosta sisältää fenoksimetyylipenisilliinikaliumia 55,4 mg vastaten fenoksimetyylipenisilliiniä 50 mg. Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: natriumbentsoaatti 5,0 mg/ml oraaliliuosta aspartaami 4,0 mg/ml oraaliliuosta sakkaroosi 308,7 mg/ml oraaliliuosta natrium 3,0 mg/ml oraaliliuosta kalium 5,4 mg/ml oraaliliuosta. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rakeet oraaliliuosta varten. Valkoisia tai kermanvärisiä rakeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET V-penisilliinille (fenoksimetyylipenisilliinille) herkkien mikro-organismien aiheuttamat sairaudet. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssiä ja antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ _ _ _Ylähengitystieinfektiot _ Otiittiin ja sinuiittiin 660 mg (13 ml) 3 kertaa vuorokaudessa tai 1000–1300 mg (20–26 ml) 2 kertaa vuorokaudessa. Tonsilliittiin 660–1000 mg (13–20 ml) 2 kertaa vuorokaudessa. _ _ _Muut infektiot _ 330–1000 mg (7–20 ml) 3–4 kertaa vuorokaudessa. _Pediatriset potilaat _ _ _ _Ylähengitystieinfektiot _ 33–66 mg/kg/vrk jaettuna 2–3 antokertaan. Ks. seuraava annostelutaulukko. _ _ _Muut infektiot _ 33–66 mg/kg/vrk jaettuna 3–4 antokertaan. Ks. seuraava annostelutaulukko V-Pen 50 mg/ml oraaliliuoksen annostus lapsille: Ikä Paino Tonsilliitti, otiitti ja sinuiitti: 66 mg/kg/vrk Muut käyttöaiheet: 33 mg/kg/vrk alle 2 v. 4–5 kg 2,5–3,5 ml x 2 2–2,5 ml x 3 1 ml x 3 6–7 kg 4–4,5 ml x 2 2,5–3 ml x 3 1,5 ml x 3 8–9 kg 5,5–6 ml x 2 3,5–4 ml x 3 2 ml x 3 2–5 v. 10–11 kg 6,5–7,5 ml x 2 4,5–5 ml x 3 2–2,5 ml x 3 12–13 kg 8–8,5 ml x 2 5,5–6 ml x 3 2,5–3 ml x 3 14–15 kg 9–10 ml x 2 6–6,5 ml x 3 3–3,5 ml x 3 16–17 kg 10,5–11 ml x 2 7–7,5 ml x 3 3,5–4 ml x 3 18 Lue koko asiakirja