Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VALACICLOVIRHYDROCHLORID
Sandoz GmbH
J05AB11
valaciclovir
21 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Valaciclovir
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-07-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VALACICLOVIR SANDOZ 1000 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Valaciclovir _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Valaciclovir Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir Sandoz beachten? 3. Wie ist Valaciclovir Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valaciclovir Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VALACICLOVIR SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valaciclovir Sandoz gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel. Es wirkt, indem es das Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das Varizella-zoster-Virus (VZV) und das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt. Valaciclovir Sandoz wird angewendet • zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen) • zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre). Es wird auch angewendet um ein Wiederauftreten dieser Infektionen zu verhindern. • zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre) • zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre) • zur Behandlung und Vorbeugung von immer wieder auftretenden HSV-Infektionen der Augen (bei Erwach Lue koko asiakirja
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valaciclovir Sandoz 500 mg – Filmtabletten Valaciclovir Sandoz 1000 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid, entsprechend 500 mg Valaciclovir. Jede Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid, entsprechend 1000 mg Valaciclovir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Tablette mit 500 mg: Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis weißgrauen Kern, die auf einer Seite mit der Prägung „GX CF1“ versehen ist. Tablette mit 1000 mg: Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis weißgrauen Kern, die auf beiden Seiten mit einer Teilbruchrille und auf einer Seite mit der Prägung „GX CF2“ versehen ist. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen – Herpes zoster_ Valaciclovir Sandoz ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster (Gürtelrose) und Zoster ophthalmicus bei immunkompetenten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4). Valaciclovir Sandoz ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster bei Erwachsenen mit leichter oder mäßiger Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4). _Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen_ Valaciclovir Sandoz ist angezeigt • zur Behandlung und Suppression von HSV-Infektionen der Haut und Schleimhäute, einschließlich Behandlung von primärem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen. Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen • zur Behandlung und Suppression von rezidivierenden HSV-Infektionen der Augen bei immunkompetenten Erwachsenen und Lue koko asiakirja