Vaminolac infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

L-Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Cysteine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Taurine, Lysine monohydrate

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

B05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

L-Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Cysteine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Taurine, Lysine monohydrate

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 199695), 10 x 100 ml (VNR-numero: 386443)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml Resepti: 10 x 100 ml

Terapeuttinen alue:

aminohapot

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-11-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VAMINOLAC INFUUSIONESTE, LIUOS
aminohappoja
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vaminolac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vaminolac-valmistetta
3.
Miten Vaminolac-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vaminolac-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VAMINOLAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaminolac-infuusioneste on aminohappoja sisältävä liuos
laskimoravitsemusta varten.
Sitä käytetään lasten sairaustiloissa, joissa ravinnon anto suun
kautta tai letkuravintona ei ole riittävää
tai mahdollista.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VAMINOLAC-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ VAMINOLAC-VALMISTETTA
-
synnynnäisen aminohappoaineenvaihdunnan
häiriön yhteydessä
-
pysyvän maksavaurion yhteydessä
-
vaikean uremian yhteydessä silloin kun dialyysihoidon
mahdollisuutta ei ole
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA VAMINOLAC
Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei tunneta.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Kun valmistetta käytetään vastasyntyneillä ja alle 2-vuotiailla
lapsilla, liuos (pusseissa ja
antovälineistössä) on suojattava valolta, kunnes liuoksen antaminen
on saatettu loppuun. Vaminolac-
valmisteen altistaminen ympäristön valolle, erityisesti
hivenaineiden ja/tai vitamiinien
mukaan
sekoittamisen jälkeen, tuottaa peroksideja ja muita
hajoamistuotteita, joiden määrää voidaan vähentää
suojaamalla valmiste valolta.
3.
MITEN VAMINOLAC-V

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vaminolac infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää:
Vaikuttavat aineet
Määrä
Alaniini
6,3 mg
Arginiini
4,1 mg
Asparagiinihappo
4,1 mg
Kysteiini (+ kystiini)
1,0 mg
Glutamiinihappo
7,1 mg
Glysiini
(aminoetikkahappo)
2,1 mg
Histidiini
2,1 mg
Isoleusiini
3,1 mg
Leusiini
7,0 mg
Lysiinimonohydraatti
vast. lysiini
5,6 mg
L-metioniini
1,3 mg
Fenyylialaniini
2,7 mg
Proliini
5,6 mg
Seriini
3,8 mg
Tauriini
0,3 mg
Treoniini
3,6 mg
Tryptofaani
1,4 mg
Tyrosiini
0,5 mg
Valiini
3,6 mg
_ _
_Aminohappojen kokonaismäärä:_ 65,3 g/l, josta 31,9 g, mukaan
lukien kysteiini, histidiini ja tyrosiini, ovat
välttämättömiä.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos. Aminohappoliuos laskimoravitsemukseen.
_Ominaisuudet: _
pH: 5,2
Osmolaliteetti: 510 mosmol/kg vettä
Typpisisältö: 9,3 g/l
Elektrolyytit:
Ei ole.
Energiasisältö: 1,0 MJ (240 kcal)/l
Antioksidanttilisät:
Ei ole.
_ _
_Valmisteen kuvaus:_ Kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
2
Pediatristen potilaiden sairaustilat, joissa oraalinen tai
enteraalinen ravitsemus ei ole riittävä tai
mahdollinen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositusannokset:
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet keskosina: 38–54 ml/kg/vrk
(vastaa 2,5–3,5 g:aa
aminohappoja/kg/vrk). Annosta suurennetaan vähitellen ensimmäisten
infuusiopäivien aikana.
Aloitusannos voi olla esimerkiksi ensimmäisenä päivänä 23–38
ml/kg/vrk (vastaa 1,5–2,5 g:aa
aminohappoja/kg/vrk),
jota suurennetaan 38–54 ml:aan/kg/vrk (vastaa 2,5–3,5 g:aa
aminohappoja/kg/vrk)
toisesta päivästä eteenpäin.
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet täysiaikaisina: 23–46
ml/kg/vrk (vastaa 1,5–3,0 g:aa
aminohappoja/kg/vrk). Annosta suurennetaan vähitellen
tavoiteannokseen ensimmäisten infuusiopäivien
aikana.
Imeväisikäiset: 15–38 ml/kg/vrk (vastaa 1,0–2,5 g:aa
aminohappoja/kg/vrk).
Lapset ja nuoret: 15–31 ml/kg/vrk (vastaa 1,0–2,0 g:aa
aminohappoja/kg/vrk).
Infuusion tulee kestää