VANCOMYCIN PFIZER infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Vancomycini hydrochloridum

Saatavilla:

Pfizer PFE Finland Oy

ATC-koodi:

J01XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Vancomycini hydrochloridum

Lääkemuoto:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

vankomysiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: VANCOMYCIN ABBOTT VANCOMYCIN HOSPIRA

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1996-05-27

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
VANCOMYCIN PFIZER 500 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
VANCOMYCIN PFIZER 1 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
vankomysiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Vancomycin
Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vancomycin
Pfizer -valmistetta
3. Miten Vancomycin
Pfizer -valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Vancomycin Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ VANCOMYCIN PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vancomycin Pfizer -valmisteen sisältämä antibiootti vaikuttaa mm.
estämällä bakteerien soluseinämän
synteesiä.
Vancomycin Pfizer -valmistetta käytetään metisilliinille
resistenttien (beetalaktaamiresistentit)
stafylokokkitulehdusten ja muille antibiooteille resistenttien
mikrobien aiheuttamien vakavien tulehdusten
hoitoon. Jos olet allerginen penisilliinille tai jos et reagoi
penisilliini- tai kefalosporiinihoitoon, Vancomycin
Pfizer -valmistetta voidaan käyttää vakavien
stafylokokkitulehdusten hoitoon.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VANCOMYCIN PFIZER
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA VANCOMYCIN
PFIZER -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vankomysiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin
tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Vancomycin
Pfizer -valmistetta.
-
Liian nopea infuusio (esim. muutaman minuutin) vo

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vancomycin Pfizer 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Vancomycin Pfizer 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vankomysiinihydrokloridi, joka vastaa 500 mg vankomysiiniä/
injektiopullo
Vankomysiinihydrokloridi, joka vastaa 1 g vankomysiiniä/
injektiopullo.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Valmisteen kuvaus: Valkoinen tai ruskehtava jauhe.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Metisilliinille resistentit (beetalaktaamiresistentit)
stafylokokki-infektiot. Vakavat stafylokokki-infektiot
penisilliinille allergisilla potilailla tai potilailla, jotka eivät
reagoi penisilliini- tai kefalosporiinihoitoon. Muut
vankomysiinille herkkien mikrobien aiheuttamat vakavat infektiot,
jotka ovat resistenttejä muille
mikrobilääkkeille, myös penisilliineille tai kefalosporiineille.
Alkuhoitona epäiltäessä metisilliinille resistenttejä
stafylokokkeja, mutta heti kun herkkyysmääritysten tulokset ovat
käytettävissä, hoito on sovitettava niiden
mukaan.
Stafylokokin aiheuttama endokardiitti. Muut stafylokokkien aiheuttamat
infektiot, kuten sepsis, luuinfektiot,
alempien hengitysteiden infektiot sekä ihon ja ihokudosten infektiot.
Paikallisissa, märkivissä stafylokokki-
infektioissa antibiootteja käytetään lisähoitona asianmukaisten
kirurgisten toimenpiteiden ohella.
Vankomysiini tehoaa yksinään tai yhdessä aminoglykosidin kanssa _S.
viridans_ tai _S. bovis_ -bakteerien
aiheuttamaan endokardiittiin. Enterokokkien (esim. _E. faecalis_)
aiheuttaman endokardiitin hoidossa
vankomysiini tehoaa ainoastaan aminoglykosidiin kombinoituna.
Difteroidien aiheuttama endokardiitti.
Vankomysiiniä käytetään yhdessä rifampisiinin, aminoglykosidin
tai molempien kanssa _S. epidermiksen_ tai
difteroidien aiheuttamassa varhaisessa läppäproteesiendokardiitissa.
Bakteriologiset viljelynäytteet on otettava, jotta aiheuttajamikrobit
voidaan eristää ja tunnistaa ja määritt