Vasilium 10 mg Comprimido

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Flunarizina

Saatavilla:

Alfasigma Portugal, Lda

ATC-koodi:

N07CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flunarizina

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

Comprimido

Koostumus:

Flunarizina, dicloridrato 11.8 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 20 unidade(s)

luokka:

2.7 - Antieméticos e antivertiginosos

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

flunarizine

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 9567230 CNPEM: 50078372 CHNM: 10007484 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1983-05-30

Pakkausseloste

APROVADO EM
03-08-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
VASILIUM, 10 mg, Comprimidos
Flunarizina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1- O que é VASILIUM e para que é utilizado
2 – Antes de tomar VASILIUM
3 – Como tomar VASILIUM
4 – Efeitos secundários possíveis
5 – Como conservar VASILIUM
6 – Outras informações
1 – O QUE É VASILIUM E PARA QUE É UTILIZADO?
Indicações terapêuticas
VASILIUM é um medicamento usado como vasodilatador cerebral e/ou
periférico.
VASILIUM deverá ser tomado nas seguintes situações, e por
indicação do seu médico:
-profilaxia da enxaqueca (em doentes com crises graves e frequentes,
nos quais não tenha
sido obtida resposta satisfatória com outra terapêutica);
-doentes
com
enxaqueca,
em
que
outras
terapêuticas
tenham
resultado
em
efeitos
indesejáveis que obrigaram à interrupção da medicação;
-tratamento sintomático da vertigem vestibular devida a distúrbio
funcional;
2 – ANTES DE TOMAR VASILIUM
Não tome VASILIUM
-se
tiver
hipersensibilidade
(alergia)
à
flunarizina
ou
à
cinarizina
(substância
estruturalmente similar) ou a qualquer componente de VASILIUM;
-se se encontrar na fase aguda de um acidente vascular cerebral.
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03-08-2009
INFARMED
Tome especial cuidado com VASILIUM
-se for um doente idoso ou tiver antecedentes depressivos, a
administração de flunarizina,
poderá dar origem a perturbações extrapiramidais (lentidão de
movimentos, rigidez
muscular, tremores, dificuldade na realização de movimentos ao
nível da boca e face), a
e

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
03-08-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
VASILIUM, 10 mg, Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância activa:
Flunarizina (sob a forma de dicloridrato)
10,0 mg
Excipientes:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Os comprimidos são redondos, brancos e divisíveis.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Profilaxia da enxaqueca em doentes com crises graves e frequentes, nos
quais não tenha
sido obtida resposta satisfatória com outra terapêutica. Doentes com
enxaqueca em que
outras terapêuticas tenham resultado em efeitos indesejáveis que
obrigaram à interrupção
da
medicação.
Tratamento
sintomática
da
vertigem
vestibular
devida
a
distúrbio
funcional.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Profilaxia da enxaqueca:
A dose recomendada é de 10 mg (1 comprimido) por dia, administrado à
noite.
Se
após
2
meses
de
terapêutica
não
se
observar
melhoria
significativa,
deve-se
interromper o tratamento.
Mesmo que o tratamento tenha sucesso e for bem tolerado, deverá ser
interrompido ao
fim de 6 meses e reiniciar no caso de recidiva.
Vertigem:
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INFARMED
A dose recomendada é de 10 mg (1 comprimido) por dia.
O tratamento deverá durar apenas o tempo necessário para o controlo
dos sintomas.
Se
após
2
meses
de
terapêutica
não
se
observar
melhoria
significativa,
deve-se
interromper o tratamento.
VASILIUM deve ser administrado após as refeições, de preferência
à noite, de modo a
minimizar o aparecimento de efeitos adversos, nomeadamente
sonolência.
Em caso de insuficiência hepática, VASILIUM deve ser administrado
com precaução.
Em caso de insuficiência renal não é necessário ajuste
posológico.
4.3 CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade à flunarizina ou cinarizina (fármaco
estruturalmente simi