Ventipulmin vet 16 mikrog/g rakeet

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clenbuterol hydrochloride

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

ATC-koodi:

QR03CC13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clenbuterol hydrochloride

Annos:

16 mikrog/g

Lääkemuoto:

rakeet

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 500 g (VNR-numero: 058354)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 500 g

Terapeuttinen alue:

Klenbuteroli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-11-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Ventipulmin vet 16 mikrog/g, rakeet hevosille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein, Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Klocke Pharma-Service GmbH
77767 Appenweier, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ventipulmin vet 16 mikrog/g, rakeet hevosille
Klenbuterolihydrokloridi
3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi gramma rakeita sisältää:
Vaikuttava aine:16 mikrogrammaa klenbuterolihydrokloridia, vastaten 14
mikrogrammaa klenbuterolia
Apuaineet: mannitoli,
laktoosi, maissitärkkelys, povidoni,
liukeneva maissitärkkelys, puhdistettu vesi
Hienojakoisia, valkoisia, hyvin valuvia rakeita
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosen hengitystiesairaudet, joihin liittyy hengitysteiden ahtaumaa
ja lisääntynyttä liman eritystä, ja joissa
nopeutunut liman poiskulkeutuminen
on toivottavaa. Tällaisia tiloja ovat äkilliset ja krooniset
keuhkoputkentulehdukset, puhkuri sekä allergian aiheuttama astma.
5.
VASTA-AIHEET
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana:
Kantavien tammojen käsittely tulisi lopettaa 1-2 päivää ennen
varsomista, koska klenbuteroli heikentää
kohdun supistustoimintaa.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hikoilua (pääasiassa kaulan alueella), lihasten vapinaa, sydämen
lyönnin nopeutumista, lievää verenpaineen
laskua tai levottomuutta saattaa esiintyä. Näitä haittavaikutuksia
ilmenee harvoin ja ne ovat ohimeneviä.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
0,8 mikrogrammaa klenbuterolihydrokloridia painokiloa kohti suun
kautta kahdesti päivässä. Lääke annetaan
mieluiten aamulla ja illalla
eli yksi annoslusikallinen (10 g) rakeita/200 kg kahdesti päivässä.
Esimerkiksi
600 kg hevosen annos on 3 annoslusikallista aam

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ventipulmin vet 16 mikrog/g, rakeet hevosille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Klenbuterolihydrokloridi 16 mikrog, vastaten 14 mikrogrammaa
klenbuterolia
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet.
Valkoisia, hienojakoisia, helposti valuvia rakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hengitystiesairaudet, joihin liittyy bronkusspasmeja ja
lisääntynyttä liman eritystä ja joissa nopeutunut liman
poiskulkeutuminen on toivottavaa kuten subakuutit ja krooniset
bronkiitit,
emfyseema, krooninen
obstruktiivinen
hengitystiesairaus sekä allergian aiheuttama astma.
4.3.
VASTA-AIHEET
Kantavien tammojen käsittely pitäisi lopettaa 1-2 päivää ennen
varsomista, koska klenbuteroli heikentää
kohdun supistustoimintaa.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei toistaiseksi tiedossa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Älä ruokaile, juo tai tupakoi valmisteen annostelun aikana. Mikäli
valmistetta joutuu käsille, pese ne
välittömästi. Vältä valmisteesta irtoavan pölyn hengittämistä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Tyypillisiä adrenergisten

2
-reseptoristimulanttien haittavaikutuksia, kuten hikoilua
(pääasiassa kaulan
alueella), lihasten vapinaa, takykardiaa, lievää hypotensiota tai
levottomuutta saattaa esiintyä. Edellä kuvatut
haittavaikutukset ovat ohimeneviä ja harvoin esiintyviä oraalisen
annostelun jälkeen.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Katso kohta 4.3.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Valmistetta ei tule antaa samanaikaisesti muiden beta-adrenergisten
aineiden kanssa. Valmiste voi estää tai
heikentää prostaglandiini
F
2

:n ja oksitosiinin
vaikutuksia