Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
koiran penikkatautivirus, kanta CDV Bio 11/A koiran adenovirus tyyppi 2, kanta CAV-2 Bio 13, koiran parvovirus tyyppi 2b, kanta CPV-2b-Bio 12/B ja koiran parainfluenssa 2-tyypin virus, kanta CPiV-2 Bio 15 (kaikki eläviä, heikennettyjä)
Zoetis Belgium SA
QI07AD04
canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus
Koirat
Immunologisia valmisteita varten canidae, Elävät virusrokotteet
Koirien aktiivinen immunisointi kuuden viikon iästä. ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita aiheuttanut koiran penikkatauti-virus,ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita aiheuttanut koiran adenovirus tyyppi 1,estää kliinisiä oireita ja vähentää viruksen erittymistä aiheuttama koiran adenovirus tyyppi 2,estää kliinisten oireiden, leukopenian ja viruksen erittyminen aiheuttama koiran parvovirus,estää kliinisiä oireita ja vähentää viruksen erittymistä aiheuttama koiran parainfluenssa virus.
Revision: 7
valtuutettu
2014-07-03
17 B. PAKKAUSSELOSTE 18 PAKKAUSSELOSTE VERSICAN PLUS DHPPI KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, JA LIUOTIN, INJEKTIONESTETTÄ VARTEN, SUSPENSIO KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Bioveta, a.s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané TSHEKKI 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Versican Plus DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koiralle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (1 ml) sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: INJEKTIOKUIVA-AINE (ELÄVÄ, HEIKENNETTY): _ _ VÄHINTÄÄN ENINTÄÄN Koiran penikkatautivirus, kanta CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 Koiran adenovirus tyyppi 2, kanta CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 Koiran parvovirus tyyppi 2b, kanta CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 LIUOTIN: Injektionesteisiin käytettävä vesi ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %). Injektiokuiva-aine: valkoinen huokoinen aine. Liuotin: kirkas väritön neste. 4. KÄYTTÖAIHEET Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi: − koiran penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi − koiran adenoviruksen tyypin 1 (CAV-1) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi 19 − koiran adenoviruksen tyypin 2 (CAV-2) aiheuttamien kliinisten oireiden ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi − koiran parvoviruksen (CPV) aiheuttamien kliinisten oireiden, leukopenian ja viruserityksen ehkäisemiseksi, sekä − koiran parainfluenssaviruksen (CPiV) aiheuttamien kliinisten oireiden (sierain- ja silmävuoto) ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi. Immuniteetin kehitty Lue koko asiakirja
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Versican Plus DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU (ELÄVÄ, HEIKENNETTY):_ _ _ _ VÄHINTÄÄN ENINTÄÄN_ _ Koiran penikkatautivirus, kanta CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 Koiran adenovirus tyyppi 2, kanta CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 Koiran parvovirus tyyppi 2b, kanta CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 LIUOTIN: Injektionesteisiin käytettävä vesi ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %). Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio. Valmisteen ulkonäkö: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen huokoinen aine. Liuotin: kirkas väritön neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi: − koiran penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi − koiran adenoviruksen tyypin 1 (CAV-1) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi − koiran adenoviruksen tyypin 2 (CAV-2) aiheuttamien kliinisten oireiden ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi − koiran parvoviruksen (CPV) aiheuttamien kliinisten oireiden, leukopenian ja viruserityksen ehkäisemiseksi, sekä − koiran parainfluenssaviruksen (CPiV) aiheuttamien kliinisten oireiden (sierain- ja silmävuoto) ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi. 3 Immuniteetin kehittyminen: − kolmen viikon kuluttua ensimmäisen CDV-, CAV- ja CPV-rokotuksen jälkeen, sekä − kolmen viikon kuluttua CPiV-perusrokotusohjelman jälkeen. Immuniteetin kesto: Vähint Lue koko asiakirja