Vetrimoxin vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillin trihydrate

Saatavilla:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC-koodi:

QJ01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillin trihydrate

Annos:

150 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 534497) Ei kaupan: 250 ml, 12 x 100 ml, 12 x 250 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml, 12 x 100 ml, 12 x 250 ml

Terapeuttinen alue:

Amoksisilliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-01-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
VE TRIMOXIN VE T 150 MG/ML INJE KTIONE S TE , S US PE NS IO NAUDALLE
JA S IALLE
1.
M YYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA
OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vetrimoxin vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle ja sialle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Injektioneste, suspensio.
Luonnonvalkoinen tai beige
suspensio.
1 ml sisältää 150 mg amoksisilliinia
(trihydraattina).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Nauta: amoksisilliinille
herkkien _ Mannheimia haemolytica _ja _Pasteurella multocida _ -
bakteerien aiheuttamien hengitystietulehdusten hoito.
Sika: amoksisilliinille
herkkien _ Pasteurella multocida _-bakteerien aiheuttamien
hengitystietulehdusten hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan
yliherkkä penisilliineille,
kefalosporiineille
tai jollekin tämän valmisteen apuaineelle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sekä kun virtsaneritys
on vähentynyt tai loppunut.
Ei saa käyttää beetalaktamaasia tuottavien bakteerien aiheuttamiin
tulehduksiin.
Ei saa antaa kaneille, jäniksille, hamstereille,
marsuille tai muille pienille kasvinsyöjille.
Ei saa antaa hevoseläimille,
koska amoksisilliini
(kuten kaikki aminopenisilliinit)
voi vaikuttaa
haitallisesti
umpisuolen bakteerikantaan.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Allergiset reaktiot, joiden vaikeusaste vaihtelee lievästä
ihoreaktiosta (esim. nokkosihottuma)
anafylaktiseen sokkiin.
Harvinaisissa tapauksissa amoksisilliini-injektio
voi aiheuttaa paikallista ärsytystä. Tämän
haittavaikutuksen esiintymistiheyttä
voi vähentää vähentämällä yhteen pistoskohtaan annettavan
injektionesteen määrää (ks. kohta Annostus, antoreitit ja
antotavat kohde-eläinlajeittain).
Ärsytys on
ai

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vetrimoxin vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle ja sialle
2.
LAADULLINEN JA M ÄÄRÄLLINEN KOOSTUM US
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE :
Amoksisilliini
(trihydraattina)
150 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio
Luonnonvalkoinen tai beige suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE -E LÄINLAJI(T)
Nauta ja sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN
Nauta: Amoksisilliinille
herkkien _ Mannheimia haemolytica _ja _Pasteurella multocida
_-bakteerien
aiheuttamien hengitystieinfektioiden
hoito.
Sika: Amoksisilliinille
herkkien _ Pasteurella multocida _-bakteerin aiheuttamien
hengitystieinfektioiden
hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan
yliherkkä penisilliineille,
kefalosporiineille
tai
jollekin tämän valmisteen apuaineelle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sekä anuriaa ja oliguriaa. Ei
saa käyttää beetalaktamaasia tuottavien bakteerien aiheuttamiin
infektioihin.
Ei saa antaa kaneille, jäniksille, hamstereille, marsuille tai muille
pienille kasvinsyöjille.
Ei saa antaa hevoseläimille,
koska amoksisilliini
(kuten kaikki aminopenisilliinit)
voi vaikuttaa haitallisesti
umpisuolen bakteerikantaan.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmisteen käytön tulee perustua bakteeriherkkyysmäärityksiin,
ja mikrobilääkkeiden
käyttöä koskevat
viranomaisohjeet sekä kansalliset ja paikalliset ohjeet tulee ottaa
huomioon.
Jos valmistetta käytetään valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla
tavalla, amoksisilliiniresistenttien
bakteerien esiintyvyys voi lisääntyä. Tällöin
amoksisilliinihoidon
tehokkuus voi heiketä mahdollisen
ristiresistenssin takia.
2
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta
antavan henkilön on noudatettava
Penisilliini
ja kefalosporiini voivat aiheuttaa allergisen reaktion va