Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ispaghula husk
PFIZER OY
A06AC01
Ispaghula husk
rakeet
Kaupan: 20 x 4 g (VNR-numero: 408639), 50 x 4 g (VNR-numero: 191379), 250 g (VNR-numero: 191056), 450 g (VNR-numero: 164855), 90
Itsehoito: 20 x 4 g Itsehoito: 50 x 4 g Itsehoito: 250 g Itsehoito: 450 g Resepti: 900 g
ispaghula (psylliumin siemenet)
Myyntilupa myönnetty
1986-12-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE VI-SIBLIN RAKEET VI-SIBLIN S RAKEET Ispagula, siemenkuori LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vi-Siblin-valmisteet ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vi-Siblin-valmisteita 3. Miten Vi-Siblin-valmisteita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vi-Siblin-valmisteiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VI-SIBLIN-VALMISTEET OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Vi-Siblin ja Vi-Siblin S ovat suolen sisältöä lisääviä kuituvalmisteita (ns. bulkkilaksatiiveja). Valmisteiden sisältämä ispagulan siemenkuori sitoo itseensä vettä, jolloin suolensisällön tilavuus kasvaa ja suolentoiminta normalisoituu. Nämä valmisteet normalisoivat ulosteen koostumuksen ja hoitavat siten sekä kovaa että löysää vatsaa. Vi-Siblin ja Vi-Siblin S ovat kasvirohdosvalmisteita, joita käytetään - toistuvan ummetuksen hoitoon - ulosteen pehmentämiseen kivuliaan ulostamisen helpottamiseksi (esim. peräsuolen tai peräaukon kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, peräaukon haavaumien ja peräpukamien yhteydessä) - päivittäisen kuidunsaannin lisäämiseen (esim. lisälääkkeenä ärtyvän paksusuolen oireyhtymässä tai kohonneen kolesterolin ruokavaliohoidon tukena lääkärin seurannassa). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vi-Siblin S rakeet 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine on ispagula, siemenkuori (_Plantago ovata_ Forssk., seminis tegumentum, jänönratamon siemenkuori). Vi-Siblin S rakeet: 1 g Vi-Siblin S rakeita sisältää 880 mg ispagulan siemenkuorta. Vi-Siblin S rakeet annospussissa: 1 annospussi à 4 g Vi-Siblin S rakeita sisältää 3,52 g ispagulan siemenkuorta. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi gramma rakeita sisältää 110 mg sorbitolia. Yksi annosmitallinen tai yksi annospussillinen rakeita (4 g) sisältää sorbitolia noin 440 mg. Yksi gramma rakeita sisältää 4 mg natriumia. Yksi annosmitallinen tai yksi annospussillinen rakeita (4 g) sisältää natriumia noin 16 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rakeet _Valmisteen kuvaus:_ Ruskehtavia rakeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vi-Siblin S on kasvirohdosvalmiste - toistuvan ummetuksen hoitoon - ulosteen pehmentämiseen kivuliaan ulostamisen helpottamiseksi (esim. peräsuolen tai peräaukon kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, peräaukon haavaumien ja peräpukamien yhteydessä) - päivittäisen kuidunsaannin lisäämiseen esim. lisälääkkeenä ärtyvän paksusuolen oireyhtymässä tai hyperkolesterolemian ruokavaliohoidon tukena (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suun kautta runsaan nestemäärän kanssa. ANNOSTUS 1 annosmitallinen ja 1 annospussillinen sisältävät noin 4 g (10 ml) rakeita, mikä vastaa noin 3,52 g ispagulan siemenkuorta. Hoito aloitetaan yhdellä annoksella vuorokaudessa. Annostusta suurennetaan vähitellen, kunnes toivottu vaikutus saavutetaan, tavallisesti 1 3 päivän kuluttua. Tämän jälkeen annostusta muutetaan niin, että 2 vaikutus säilyy. Jos potilas on erityisen herkkävatsainen (esim. ärtyvän paksusuolen oireyhtymää sairastava), annostusta tulee suurentaa hyvin hitaasti asteittain 1 2 viikon aikana. Toistuvan ummetuksen hoito ja kivuliaan ulostamisen helpottaminen _Aikuiset, yli 12-vuotia Lue koko asiakirja