Viagra 25 mg

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Sildenafilsitrat

Saatavilla:

Orifarm AS

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sildenafil citrate

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

Tablett, filmdrasjert

Kpl paketissa:

Blisterpakning 12 stk

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2016-12-01

Valmisteyhteenveto

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
VIAGRA 25 mg tabletter, filmdrasjerte
VIAGRA 50 mg tabletter, filmdrasjerte
VIAGRA 100 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25, 50 eller 100
mg sildenafil.
Hjelpestoff med kjent effekt:
VIAGRA 25 mg tabletter
Hver tablett inneholder 0,9 mg laktose (som monohydrat).
VIAGRA 50 mg tabletter
Hver tablett inneholder 1,7 mg laktose (som monohydrat).
VIAGRA 100 mg tabletter
Hver tablett inneholder 3,5 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjerte.
VIAGRA 25 mg tabletterBlå tabletter med avrundet rombeform, merket
”PFIZER” på den ene siden
og ”VGR 25” på den andre.
VIAGRA 50 mg tabletter
Blå tabletter med avrundet rombeform, merket ”PFIZER” på den ene
siden og ”VGR 50” på den
andre.
VIAGRA 100 mg tabletter
Blå tabletter med avrundet rombeform, merket ”PFIZER” på den ene
siden og ”VGR 100” på den
andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
VIAGRA er indisert til voksne menn med erektil dysfunksjon, som er
manglende evne til å få eller
beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende
seksuell aktivitet.
For at VIAGRA skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
3
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Bruk hos voksne_
Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell
aktivitet. Basert på effekt og tolerabilitet
kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Anbefalt
maksimaldose er 100 mg. Høyeste
anbefalte doseringsfrekvens er én dose per dag. Dersom VIAGRA tas
sammen med mat, kan
virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende. (se pkt. 5.2).
Spesielle populasjoner
_Eldre_
Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65
år).
_Nedsatt nyrefunksjon_
Doseringsanbefalinger beskrevet i ”Bruk hos voksne” gjelder for
pasienter med mild til moderat
nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 30 – 80