VIRBACTAN 150 mg zalf voor intramammair gebruik

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

CEFQUINOMESULFAAT

Saatavilla:

Virbac

ATC-koodi:

QJ51DE90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CEFQUINOMESULFAAT

Lääkemuoto:

Zalf voor intramammair gebruik

Koostumus:

CEFQUINOMESULFAAT 150 mg/stuk,

Antoreitti:

Intramammair gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeuttinen ryhmä:

Runderen

Terapeuttinen alue:

Cefquinome

Tuoteyhteenveto:

Wachttermijn: Runderen Melk, droogstand korter dan 5 weken 36 dagen; Runderen Melk, droogstand langer dan 5 weken 1 dagen; Runderen Vlees 2 dagen

Valtuutuksen tilan:

FR/V/0148/001

Valtuutus päivämäärä:

2008-04-18

Valmisteyhteenveto

BD/2024/REG NL 101616/zaak 1009455
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 101616/zaak 1009455
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Virbactan 150 mg zalf voor intramammair gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per voorgevulde injector van 3 gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefquinome (als cefquinomesulfaat): 150,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Colloïdale hydrofobe silica
Vloeibare paraffine
Homogene gebroken witte intramammaire olieachtige zalf.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (de droog te zetten koe).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van subklinische mastitis tijdens de droogstand en het
voorkómen van nieuwe bacteriële
infecties van de uier van melkkoeien tijdens de droogstand veroorzaakt
door de volgende cefquinome-
gevoelige organismen:
_Streptococcus uberis_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus agalactiae_
,
_Staphylococcus aureus_
, coagulase-negatieve stafylokokken.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines of andere
β-lactam antibiotica.
Niet gebruiken bij koeien met klinische mastitis (zie rubriek 3.7).
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van
bacteriën geïsoleerd van het dier. Indien dat niet mogelijk is,
dient de therapie gebaseerd te zijn op
lokale epidemiologische gegevens (regionaal en op bedrijfsniveau) met
betrekking tot de gevoeligheid
van de doel bacterie.
BD/2024/REG NL 101616/zaak 1009455
3 / 20
Het tepeldoekje niet gebruiken bij beschadigde spenen.
In geval het diergeneesmiddel per ongeluk gebruikt wordt tijdens de
lactatie dient de melk gedurende
35 dagen te worden weggegooid.
De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is alleen bewezen tegen de in
rubriek 3.2 “Indicaties voor
gebruik�