Vitamin D3 Spirig HC 2740 I.E./ml huileuse, Solution buvable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

cholecalciferolum

Saatavilla:

Spirig HealthCare AG

ATC-koodi:

A11CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cholecalciferolum

Lääkemuoto:

huileuse, Solution buvable

Koostumus:

cholecalciferolum 2740 U. I., triglycerida médias, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 41 guttae.

luokka:

D

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

La Vitamine D-Préparation

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
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Vitamine D3 Spirig HC®, solution huileuse pour ingestion
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Vitamine D3 Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Vitamine D3 Spirig HC est une solution huileuse de cholécalciférol
(vitamine D3). Vitamine D3 Spirig
HC est utilisé pour prévenir et traiter les carences en vitamine D
et les troubles du métabolisme calcique.
La vitamine D est normalement produite dans la peau sous l'effet du
rayonnement solaire. En cas
d'ensoleillement insuffisant ou d'apport insuffisant en aliments
enrichis en vitamine D, des troubles de
l'ossification peuvent survenir. La vitamine D est nécessaire à
l'absorption du calcium contenu dans les
aliments et assure une formation normale des os et des dents. En
période de croissance, pendant la
grossesse et l'allaitement, et en cas de carence, les besoins de
l'organisme en vitamines D sont plus
élevés que d'ordinaire.
Vitamine D3 Spirig HC est généralement utilisé sur ordonnance
médicale pour les indications suivantes:
·Prévention d'un éventuel ramollissement osseux chez le
prématuré, le nourrisson et l'enfant en bas âge
(rachitisme)
·Traitement de toutes les formes et de tous les stades du rachitisme
·Prévention en cas de risque identifiable d'une carence en vitamine
D chez des sujets par ailleurs sains et
ne présentant pas de troubles d'absorption des nutriments (troubles
de la résorption)
·Prévention en cas de risque identifiable d'une carence en vit

Valmisteyhteenveto

Vitamine D3 Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Cholecalciferolum.
Excipients
Capsules molles:
Contenu des capsules: huile de maïs raffinée, hydroxytoluène
butylé.
Enveloppe de la capsule: gélatine (E441), glycérol (E422), bleu
brillant (E133), eau purifiée.
Solution huileuse buvable:
Triglycérides à chaînes moyennes.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 capsule molle contient 800 U.I. de cholécalciférol, correspondant
à 20 µg de vitamine D3.
1 ml de solution huileuse buvable (= 41 gouttes) contient 2 740 U.I.
de cholecalciferolum, ce qui
correspond à 68,5 µg de vitamine D3 (1 goutte contient 67 U.I.)
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention du rachitisme et de l'ostéomalacie.
Prévention en cas de risque perceptible d'une carence en vitamine D
chez des personnes en bonne santé
ne présentant pas de trouble de l'absorption.
Prévention en cas de risque perceptible d'une carence en vitamine D
chez des personnes souffrant de
malabsorption.
Traitement en cas de carence sévère prouvée en vitamine D
[concentrations de 25(OH)D <25 nmol/l ou
10 ng/ml].
Traitement du rachitisme et de l'ostéomalacie.
Substitution en vitamine D3 pendant les périodes de croissance
rapide, pendant la grossesse et pendant
l'allaitement.
Posologie/Mode d’emploi
Prophylaxie
En Suisse, la supplémentation quotidienne recommandée pour la
prévention d'une carence en vitamine D
est la suivante: Personnes <60 ans (y compris les enfants à partir de
l'âge de 1 an et les adolescents): 600
U.I.; adultes ≥60 ans: 800 U.I.; femmes enceintes et allaitantes:
600 U.I.
Indication
Groupes de
patients
Posologie solution huileuse
buvable (1 fois par jour)
Posologie capsules
molles (1 fois par jour)
(*) Pour la prophylaxie du
rachistisme
Prématurés
6-12 gouttes (correspondent à
10-20 µg ou 400-800 U.I. de
vitamine D3) jusqu'à la fin de
la première année de la vie1)
-
Nourrissons de
0 à 1 ans
4-7 gouttes (correspondent à
6,7-11,7 µg ou 270-470 U.I.
de vitamine D3