Vomend vet 10 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metoclopramide hydrochloride

Saatavilla:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC-koodi:

QA03FA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metoclopramide hydrochloride

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 527095) Ei kaupan: 10

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10

Terapeuttinen alue:

Metoklopramidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-04-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
VOMEND VET 10 MG PURUTABLETIT KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vomend vet 10 mg purutabletit koiralle
metoklopramidihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina)
8,92 mg
(vastaa 10,0 mg metoklopramidihydrokloridia)
Purutabletti
Vaaleanruskea, ruskeapilkullinen, makuainetta sisältävä, pyöreä,
kupera 7 mm:n tabletti, jossa on toisella
puolella ristinmuotoinen jakouurre.
Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Mahalaukun ja suoliston vähentyneeseen motiliteettiin liittyvien
oireiden, kuten usein toistuvan
oksentelun, mahalaukun laajentuman, kroonisen mahatulehduksen,
pohjukaissuoli-maharefluksin ja
ripulin, lievittämiseen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimellä on mahalaukun ja
suoliston verenvuotoa, puhkeama tai
tukkeuma.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Uneliaisuutta ja ripulia on raportoitu hyvin harvoin.
Neurologisia vaikutuksia (levottomuus, haparoivat liikkeet, poikkeavat
asennot ja/tai liikkeet, uupumus,
vapina ja aggressiivisuus, ääntely) on raportoitu koirilla hyvin
harvoin. Havaitut vaikutukset ovat
ohimeneviä ja häviävät hoidon lopettamisen jälkeen.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua
eläintä)
- hyvin

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vomend vet 10 mg purutabletit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina)
8,92 mg
(vastaa 10,0 mg metoklopramidihydrokloridia)
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanruskea, ruskeapilkullinen, pyöreä, kupera 7 mm:n tabletti,
jossa on toisella puolella
ristinmuotoinen jakouurre.
Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Mahalaukun ja suoliston vähentyneeseen motiliteettiin liittyvien
oireiden, kuten usein toistuvan
oksentelun, mahalaukun laajentuman, kroonisen gastriitin,
pohjukaissuoli-maharefluksin ja ripulin,
lievittämiseen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimellä on mahalaukun ja
suoliston verenvuotoa, perforaatio tai
tukkeuma.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei saa käyttää alle 10 kg:n painoisille koirille.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Vältä antamista eläimille, joilla on sairaus, johon liittyy
kouristuskohtauksia, kuten epilepsia, tai pään
vamma.
Metoklopramidi voi suurentaa prolaktiinipitoisuutta, joten sen
käytössä on oltava varovainen, jos koiralla
on valeraskaus.
2
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Valmiste voi vahingossa nieltynä aiheuttaa neurologisia vaikutuksia
etenkin lapsille.
Lapsia ei saa päästää kosketuksiin tämän eläinlääkevalmisteen
kanssa. Pane käyttämättä jääneet
tablettien osat takaisin avattuun läpipainopakkaukseen ja
kartonkikoteloon; pidä ne tarkoin poissa lasten
ulottuvilta. Käytä ne seuraavalla antokerralla.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi
lääkärin puoleen ja näytä hänelle