Vulketan vet 2.5 mg/g geeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ketanserine

Saatavilla:

AUDEVARD

ATC-koodi:

QD03AX90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketanserine

Annos:

2.5 mg/g

Lääkemuoto:

geeli

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 75 g (VNR-numero: 165862)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 75 g

Terapeuttinen alue:

Ketanseriini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-11-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
VULKETAN VET 2,5 MG/G GEELI HEVOSILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan
haltija:
Audevard
42-46 rue Médéric
92110, Clichy
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Sanochemia Pharmazeutika AG
Lanegger Strasse 7
A-2491 Neufeld/Leitha
Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vulketan vet 2,5 mg/g geeli hevosille
Ketanseriini
(ketanseriinitartraattina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Jokainen gramma kirkasta, läpinäkyvää
geeliä sisältää:
Vaikuttava aine: Ketanseriinitartraatti (vastaa 2,5 mg:aa
ketanseriinia)
3,45 mg
Apuaine(et):
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,35 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,15 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
•
Edistämään haavojen paranemista.
•
Ehkäisemään liikalihan muodostumista.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää syviin (esim. lävistäviin
tai pistohaavoihin)
tai tulehtuneisiin
haavoihin
eikä
välittömästi
leikkauksen jälkeen.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy
yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille.
Ei saa levittää silmiin
eikä limakalvoille.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei ole.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia
tai joitakin
muita sellaisia vaikutuksia,
joita ei ole mainittu
tässä
pakkausselosteessa, ilmoita
asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vain iholle.
Annostus
Puhdista haava huolellisesti
puhtaalla juomavedellä
ja levitä valmistetta verenvuodon
tyrehdyttyä
kahdesti päivässä koko haava-alueelle
ja sen reunoille.
Pesua puhtaalla ja lämpimällä vedellä suositellaan
aina ennen hoidon antamista.
Haavan sitominen
ja raajan pitäminen liikkumattomana eivät ole tarpeen.
Valmiste on steriili ensimmäiseen avaamiseen asti. Geeliputki on
käytön aikana pidettävä niin
puhtaana kuin mahdollista. Valmistetta tulisi levittää haavaan
steriileillä kertakäyttökäsineillä
siten, etteivät geeliputki
ja siinä jäl

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vulketan vet 2,5 mg/g geeli hevosille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
JOKAINEN GRAMMA GEELIÄ SISÄLTÄÄ:
VAIKUTTAVA AINE:
Ketanseriinitartraatti
(vastaa 2,5 mg:aa ketanseriinia)
3,45 mg
APUAINE(ET):
Metyyliparahydroksibentsoaatti
(E218)
1,35 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
Täydellinen
apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
0,15 mg
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli
Kirkas, läpinäkyvä
ja steriili
geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevoset
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
•
Edistämään haavojen paranemista.
•
Ehkäisemään liikalihan muodostumista.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei
saa
käyttää
syviin
(esim.
lävistäviin
tai
pistohaavoihin)
tai
tulehtuneisiin
haavoihin
eikä
välittömästi
leikkauksen jälkeen.
Ei
saa
käyttää
tapauksissa,
joissa
esiintyy
yliherkkyyttä
vaikuttavalle
aineelle
tai
apuaineille.
Ei saa levittää silmiin
eikä limakalvoille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
2
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
-
Koska valmiste kiihdyttää mikroverenkiertoa, sitä ei pidä
käyttää tuoreisiin
haavoihin
ennen verenvuodon tyrehtymistä.
-
Jos vanhempiin haavoihin on jo muodostunut runsaasti
granulaatiokudosta (liikalihaa), se
tulisi
poistaa kirurgisesti
ennen hoidon
aloittamista.
-
Tallissa pidettäville hevosille, joilla on jalkahaavoja, voi tulla
turvotusta, joten niiden
pitäisi hoidon
aikana päästä liikkumaan
ulkona.
-
Valmisteen käytön aikana ei suositella haavojen sitomista, koska se
vaikeuttaa kahdesti
päivässä annettavaa hoitoa.
-
Poista
geelin
haavaan
muodostama
kalvo
pesemällä
haava
puhtaalla
ja
lämpimällä
vedellä aina ennen hoitoa.
-
Poista kuollut
kudos haavasta aina ennen hoidon antamista.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Valmistetta
käsiteltäessä
on
käytettävä
kertakäyttökäsineitä.
Pese
kädet
huolellisesti
käytön
jälkeen.
Jos eläinlääkevalmistetta
joutu