Xeden vet 15 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacin

Saatavilla:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 027635) Ei kaupan: 24, 60, 96, 120

Prescription tyyppi:

Resepti: 12 Ei kaupan: 24, 60, 96, 120

Terapeuttinen alue:

Enrofloksasiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
XEDEN vet 15 mg tabletti kissalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale 10,
av. de la Ballastière
33500 Libourne Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale,
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
XEDEN vet 15 mg tabletti kissalle
Enrofloksasiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
Enrofloksasiini
15,0 mg
Pitkulainen jakouurteellinen beige tabletti.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissa: ylempien hengitystietulehdusten hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää nuorilla,
kasvavilla kissoilla (kissoilla, jotka ovat alle 3 kk ikäisiä tai
alle 1 kg painoisia),
koska valmiste saattaa aiheuttaa rustovaurioita.
Ei saa käyttää kinoloniresistenttien infektioiden hoitoon, sillä
kinolonien välillä esiintyy lähes täydellistä
ristiresistenssiä ja fluorokinolonien välillä täydellistä
ristiresistenssiä.
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia
sairauksia, sillä enrofloksasiini saattaa
kiihdyttää keskushermoston toimintaa.
Ks.
myös
kohta
”Käyttö
tiineyden
tai imetyksen
aikana”
ja
”Yhteisvaikutukset
muiden
lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset”.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Oksentelua ja ripulia saattaa esiintyä hoidon aikana. Nämä oireet
häviävät itsestään eivätkä ne yleensä
edellytä hoidon lopettamista.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Harvinaisissa tapauksissa yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
Tällöin lääkkeen käyttö on lopetettava.
Neurologiset oireet (kouristukset, vapina, liikkeiden haparointi,
kiihtyneisyys) ovat mahdollisia,
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta.
5 mg enrofloksasiinia/kg
elopainoa

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
XEDEN vet 15 mg tabletti kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi tabletti sisältää:
Enrofloksasiini.............................................................
15,0 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Pitkulainen jakouurteellinen beige tabletti.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissalle: ylempien hengitystietulehdusten hoitoon.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää nuorilla, kasvavilla kissoilla (kissoilla, jotka
ovat alle 3 kk ikäisiä tai alle 1 kg painoisia),
koska valmiste saattaa aiheuttaa rustovaurioita.
Ei saa käyttää kinoloniresistenttien infektioiden hoitoon, sillä
kinolonien välillä esiintyy lähes täydellistä
ristiresistenssiä ja fluorokinolonien välillä täydellistä
ristiresistenssiä.
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia
sairauksia, sillä enrofloksasiini saattaa
kiihdyttää keskushermoston toimintaa.
Ks. myös kohta 4.7 ja 4.8.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen
hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti tai
joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla
antimikrobilääkkeillä.
Aina kun mahdollista, fluorokinolonien käytön tulee perustua
herkkyystutkimuksiin.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saattaa johtaa
fluorokinoloneille resistenttien bakteerien
2
esiintyvyyden lisääntymiseen ja heikentää muiden kinolonien tehoa
mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet
tulee ottaa huomioon valmistetta
käytettäessä.
Valmistetta tulee käyttää varoen kissoilla, joilla on vakava
munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Purutabletit sisältävät makuaineita. Tabletit o