Xysol vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Xylazine hydrochloride

Saatavilla:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC-koodi:

QN05CM92

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Xylazine hydrochloride

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 25 ml (VNR-numero: 194813), 50 ml (VNR-numero: 566781) Ei kaupan: 10 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 25 ml Resepti: 50 ml Ei kaupan: 10 ml

Terapeuttinen alue:

Ksylatsiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Vain eläinlääkärin annettavaksi.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Xysol vet. 20 mg/ml, injektioneste, liuos naudoille, hevosille,
koirille ja kissoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Xysol vet. 20 mg/ml, injektioneste, liuos naudoille, hevosille,
koirille ja kissoille
Ksylatsiini (hydrokloridina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Ksylatsiini (hydrokloridina)
20,0 mg
(vastaten 23,31 mg ksylatsiinihydrokloridia)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,0 mg.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sedaatio.
Esilääkityksenä yhdessä muiden anesteettien kanssa.
5.
VASTA-AIHEET
•
Älä käytä eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan tukos, sillä
lääkeaineen lihaksia rentouttava
vaikutus voimistaa tukoksen oireita ja voi aiheuttaa oksentelua.
•
Älä käytä vaikea-asteisesta munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta
kärsivillä eläimillä äläkä
eläimillä, joilla on hengitysvaikeuksia, epänormaali sydämen
toiminta, alhainen verenpaine ja/tai
sokki.
•
Älä käytä sokeritautia sairastaville eläimille.
•
Älä käytä eläimille, joilla on esiintynyt kouristuskohtauksia.
•
Älä käytä alle 1 viikon ikäisille vasikoille, alle 2 viikon
ikäisille varsoille tai koiran taikka
kissanpennuille, jotka ovat alle 6 viikkoisia.
•
Älä käytä lopputiineyden aikana (riski liian aikaiseen
synnytykseen) lukuun ottamatta synnytystä
(katso kohta 12).
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Alfa2-adrenergisten reseptorien agonisteille tyypillisiä
haittavaikutuksia, kuten sydämen
hidaslyöntisyyttä, ohimeneviä rytmihäiriöitä ja verenpaineen
laskua, voi esiintyä. Ruumiinlämpö voi
nousta tai laskea riippuen ympäristön lämpötilasta, sillä
ksylatsiini vaikuttaa ruumiinlämmönsäätelyyn.
Hengityselimistön lamaa ja/tai hengityskatkoksia voi esiintyä
erityisesti kissoilla.
KISSA JA KOIRA
•
Oksentelua esiintyy yleise

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Xysol vet. 20 mg/ml, injektioneste, liuos naudoille, hevosille,
koirille ja kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml valmistetta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Ksylatsiini (hydrokloridina)
20,0 mg
(vastaten 23,31 mg ksylatsiinihydrokloridia)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1.0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, hevonen, koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sedaatio.
Esilääkityksenä yhdessä muiden anesteettien kanssa.
4.3.
VASTA-AIHEET
•
Älä käytä eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan tukos, sillä
lääkeaineen lihaksia rentouttava
vaikutus voimistaa tukoksen oireita ja voi aiheuttaa oksentelua.
•
Älä käytä vaikea-asteisesta munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta
kärsivillä eläimillä äläkä
eläimillä, joilla on hengitysvaikeuksia, epänormaali sydämen
toiminta, alhainen verenpaine ja/tai
sokki.
•
Älä käytä sokeritautia sairastaville eläimille.
•
Älä käytä eläimille, joilla on esiintynyt kouristuskohtauksia.
•
Älä käytä alle 1 viikon ikäisille vasikoille, alle 2 viikon
ikäisille varsoille tai koiran taikka
kissanpennuille, jotka ovat alle 6 viikkoisia.
•
Älä käytä lopputiineyden aikana (riski liian aikaiseen
synnytykseen) lukuun ottamatta synnytystä
(katso kohta 4.7).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
2
HEVONEN:
•
Ksylatsiini hidastaa suolen normaalia liikettä. Siksi sitä tulisi
käyttää vain sellaisessa koliikissa,
joka ei vastaa analgeetteihin. Ksylatsiinin käyttöä on syytä
välttää umpisuolen toimintahäiriöissä.
•
Ksylatsiini tulisi annostella siinä paikassa, jossa hoitotoimenpide
on tarkoitus suorittaa, sillä
hevoset eivät mielellään kävele lääkkeen vaikutuksen alettua.
•
Käytetään varoen hevosilla, joilla on kohonnut kaviokuumeriski.
•
Hevoset, joilla on hengityselinsairaus tai -toimin