YAZ 3 mg - 20 mcg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Maa: Venezuela

Kieli: espanja

Lähde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiivinen ainesosa:

DROSPIRENONA - ETINILESTRADIOL

Saatavilla:

AVPHARMA, C.A.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DROSPIRENONA - ETINILESTRADIOL

Annos:

3 mg - 20 mcg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Antoreitti:

ORAL

Prescription tyyppi:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Valmistaja:

UNIãO QUIMICA INTERNACIONAL Ltda.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2028-10-25

Valmisteyhteenveto

1.
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DROSPIRENONA - ETINILESTRADIOL
2.
VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Progestágenos y estrógenos, preparados de
dosis fijas.
CÓDIGO ATC: G03AA12. 3.1. FARMACODINAMIA
El efecto anticonceptivo de Drospirenona se basa en la interacción de
diversos factores;
los más importantes son la inhibición de la ovulación y los cambios
en el endometrio.
A dosis terapéuticas, la Drospirenona posee también propiedades
antiandrogénicas y
antimineralocorticoides
leves.
Carece
de
cualquier
tipo
de
actividad
estrogénica,
glucocorticoide
o
antiglucocorticoide.
Esto
otorga
a
la
Drospirenona
un
perfil
farmacológico muy parecido al de la progesterona natural.
Con la utilización de un anticonceptivo oral combinado compuesto por
el progestágeno
Drospirenona y por etinilestradiol a dosis mayores (50 μg de
etinlestradiol) disminuye el
riesgo de cáncer de ovario y de endometrio. No se ha confirmado si
esto también es
aplicable a AOC de dosis menores.
Indice de Pearl de fallo del método: 0,11 (límite superior del
intervalo de confianza 95%:
0,60).
Indice de Pearl global (fallo del método + fallo de la usuaria): 0,31
(límite superior del
intervalo de confianza 95%: 0,91). 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Drospirenona
se
absorbe
de
forma
rápida
y
casi
completa
por
vía
oral.
Tras
la
administración de una dosis única, se alcanzan concentraciones
séricas máximas del
principio activo de aproximadamente 38 ng/mL entre 1-2 horas después
de la ingestión.
La biodisponibilidad oscila entre el 76% y el 85%.
La
ingestión
concomitante
de
alimentos
no
influye
en
la
biodisponibilidad
de
Drospirenona.
DISTRIBUCIÓN
Tras su administración por vía oral, los niveles de Drospirenona en
suero disminuyen con
una vida media terminal de 31 horas.
Drospirenona se une a la albúmina sérica pero no a la globulina
fijadora de hormonas
sexuales (SHBG) ni a la globulina fijadora de corticoides (CBG). Sólo
entre el 3% y el 5%
de la concentración total del pri