Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexamethasone
ACUCORT AB
H02AB02
Dexamethasone
8 mg
kalvo, suussa hajoava
Ei kaupan: 5
Ei kaupan: 5
deksametasoni
Myyntilupa myönnetty
2023-01-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZEQMELIT 4 MG KALVO, SUUSSA HAJOAVA ZEQMELIT 6 MG KALVO, SUUSSA HAJOAVA ZEQMELIT 8 MG KALVO, SUUSSA HAJOAVA deksametasoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zeqmelit on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zeqmelit-valmistetta 3. Miten Zeqmelit-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zeqmelit-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZEQMELIT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zeqmelit sisältää vaikuttavaa ainetta deksametasonia, joka kuuluu kortikosteroidit (kortisonit)- nimiseen lääkevalmisteiden ryhmään. Kortikosteroidit vähentävät tulehdusta ja allergisten reaktioiden oireita ja vaimentavat immuunijärjestelmää. Zeqmelit-valmistetta käytetään seuraavien tilojen hoitoon: - aivokasvainten, aivoleikkauksen tai aivopaiseiden aiheuttama aivoturvotus - äkillinen vaikea-asteinen astma - vaikea-asteiset äkilliset ihosairaudet - autoimmuunisairaudet - nivelreuma - syöpälääkehoidosta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun estäminen ja hoito - ahtauttava kurkunpäätulehdus - allergiset reaktiot, mukaan lukien äkilliset allergiset reaktiot - koronavirustaudin 2019 (COVID-19) hoito aikuisilla ja nuorilla potilailla (vähintään 12- vuotiailla, joiden paino on vähintään 40 kg), joilla o Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zeqmelit 4 mg kalvo, suussa hajoava Zeqmelit 6 mg kalvo, suussa hajoava Zeqmelit 8 mg kalvo, suussa hajoava 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Zeqmelit 4 mg kalvo, suussa hajoava Yksi suussa hajoava kalvo sisältää 4 mg deksametasonia. Zeqmelit 6 mg kalvo, suussa hajoava Yksi suussa hajoava kalvo sisältää 6 mg deksametasonia. Zeqmelit 8 mg kalvo, suussa hajoava Yksi suussa hajoava kalvo sisältää 8 mg deksametasonia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvo, suussa hajoava Zeqmelit 4 mg kalvo, suussa hajoava Valkoinen tai vaaleankeltainen, läpikuultava, suorakulmion muotoinen kalvo, jonka mitat ovat 20 mm × 17 mm. Zeqmelit 6 mg kalvo, suussa hajoava Valkoinen tai vaaleankeltainen, läpikuultava, suorakulmion muotoinen kalvo, jonka mitat ovat 20 mm × 25 mm. Zeqmelit 8 mg kalvo, suussa hajoava Valkoinen tai vaaleankeltainen, läpikuultava, suorakulmion muotoinen kalvo, jonka mitat ovat 20 mm × 33 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tilat, jotka edellyttävät anti-inflammatorista hoitoa ja immunosuppressanttihoitoa, kuten: • aivokasvainten, aivoleikkauksen ja aivopaiseen aiheuttaman aivoturvotuksen hoito • akuutin vaikea-asteisen astman hoito • vaikea-asteisten akuuttien ihosairauksien alkuvaiheen hoito • autoimmuunisairauksien alkuvaiheen hoito • aktiivisen nivelreuman hoito • sytostaattisten lääkeaineiden aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hoito antiemeettisten hoito-ohjelmien osana • ahtauttava kurkunpäätulehdus • allergiset reaktiot, mukaan lukien akuutit allergiset reaktiot 2 • koronaviruksen aiheuttaman taudin (COVID-19) hoito aikuisilla ja nuorilla potilailla (vähintään 12-vuotiailla, joiden paino on vähintään 40 kg), jotka tarvitsevat lisähappihoitoa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tarvittava annos riippuu sairauden vaikeusasteesta ja potilaan yksilöllisestä hoitovasteesta. Aluksi annetaan yleensä suurempia annoksia. Annos on yleensä suurempi akuuttien vaikea Lue koko asiakirja