Zitac vet 200 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cimetidine

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QA02BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cimetidine

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30 (VNR-numero: 095780), 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30, 100

Terapeuttinen alue:

Simetidiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-12-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Zitac
®
vet 200 mg tabletit koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
MYYNTILUVAN HALTIJA:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
ERÄ VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Wien
Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zitac vet 200 mg tabletit koirille
Simetidiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
200 mg simetidiiniä tablettia kohden.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Oireenmukainen hoito krooniseen gastriittiin liittyvän oksentelun
vähentämiseksi koirilla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ohimenevää ja itsestään häviävää lievää maitorauhasten
turvotusta voi esiintyä narttukoirilla
(gynekomastia; anti-androgeeninen vaikutus). Urosrotilla ja -koirilla
on todettu eturauhasen painon
vähenemistä, jolla ei kuitenkaan ollut vaikutusta
lisääntymistoimintoihin; tämä vaikutus oli palautuva.
Muita haittavaikutuksia ei ole raportoitu. Jos havaitset vakavia
vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita
asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
2
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annostus ja antotapa: 5 mg simetidiiniä elopainokiloa kohden kolme
kertaa päivässä suun kautta.
Suositellaan samanaikaista ruokavaliohoitoa. Kliinisissä
tutkimuksissa simetidiinin teho on tutkittu
ainoastaan käytettäessä samanaikaisesti hypoallergeenista
ruokavaliota.
Taulukko: Zitac vet 200 mg tablettien annos painon mukaan kolme kertaa
päivässä.
Paino (kg)
Zitac vet 200 mg
tablettien annos
11 - 20
½
21 - 40
1
41 - 60
1 ½
Suositeltu hoito-ohjelma: Oksentelun väheneminen saavutetaan noin 2
viikossa. Eläimiä tulisi
kuitenkin hoitaa vähintään 2 viikkoa kliinisten oireiden
häviämisen jälkeen, joten yleensä hoidon
vähimmäiskesto on 28 päivää ja siksi suositeltu. Jos hoito
arvioidaan onnistuneeksi, lääkitys tulisi

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
ZITAC vet 200 mg tabletit koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
200 mg simetidiiniä tablettia kohden.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Soikeat tabletit, jossa jakoura molemmilla puolilla.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Oireenmukainen hoito krooniseen gastriittiin liittyvän oksentelun
vähentämiseksi koirilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Simetidiinihoito on ainoastaan oireenmukaista, eikä johda
gastriittiin liittyvien histopatologisten
muutosten häviämiseen. Suositellaan, että koirille, joilla on
jatkuvaa oksentelua, tehdään asianmukaiset
tutkimukset oksentelun syyn selvittämiseksi ennen hoidon
aloittamista. Tämä on erityisen tärkeää
vanhemmilla koirilla. Simetidiinistä johtuva mahan happoisuuden
väheneminen saattaa osaltaan
vaikuttaa bakteerien liikakasvuun ja antigeeniseen stimulaatioon.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla koirilla tulee annosta tarpeen
mukaan pienentää, koska
simetidiinin puhdistuma voi olla heikentynyt. Diagnoosi ja
hoitosuunnitelma tulee arvioida uudelleen, jos
vaste hoitoon on 15 päivän kuluttua heikko.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei ole.
2
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Ohimenevää ja itsestään häviävää lievää maitorauhasten
turvotusta voi esiintyä narttukoirilla
(gynekomastia; anti-androgeeninen vaikutus). Urosrotilla ja -koirilla
on todettu prostatan painon
vähenemistä, jolla ei kuitenkaan ollut vaikutusta
lisääntymistoimintoihin; tämä vaikutus oli palautuva.
Muita haittavaikutuksia ei ole raportoitu.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Valmisteen käyttöä kohde-eläinlajilla tiineyden ja laktaation
aikana ei ole tutkittu. Tämän takia
valmisteen kä