Zithromax IV 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Azithromycin dihydrate

Saatavilla:

PFIZER OY

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azithromycin dihydrate

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 500 mg (VNR-numero: 003742)

Prescription tyyppi:

Resepti: 500 mg

Terapeuttinen alue:

atsitromysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2647

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-02-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ZITHROMAX IV 500 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
atsitromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zithromax IV on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Zithromax-hoitoa
3.
Miten Zithromax IV -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zithromax IV -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZITHROMAX IV ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zithromax IV on laskimonsisäisesti annettava antibiootti
(mikrobilääke), jota käytetään välikorva-, nenän
sivuontelo-, nielu-, kurkku- ja keuhkotulehdusten sekä iho- ja
pehmytkudostulehdusten hoitoon, kun
tulehduksen on aiheuttanut bakteeri. Lisäksi Zithromax IV
-valmistetta käytetään _Chlamydia trachomatis_
-bakteerin aiheuttamien tulehdusten hoitoon.
Atsitromysiiniä,
jota Zithromax sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT ZITHROMAX IV -HOITOA
ÄLÄ OTA ZITHROMAX IV -VALMISTETTA,
-
jos olet allerginen atsitromysiinille tai tämän lääkkeen jo

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zithromax IV 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää atsitromysiinidihydraattia vastaten 500 mg
atsitromysiiniä,
joka käyttövalmiiksi
liuotettuna vastaa pitoisuutta 100 mg/ml.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi injektiopullo
sisältää 114 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
_Valmisteen kuvaus_: melkein valkoista tai valkoista jauhetta.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Atsitromysiinille herkkien mikrobien, mukaan lukien _ Legionella
pneumophila,_ aiheuttaman pneumonian
(CAP) laskimonsisäinen hoito.
Atsitromysiinille herkkien mikrobien aiheuttaman sisäsynnyttimien
tulehduksen (PID) laskimonsisäinen
hoito.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssiä ja
antimikrobisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset/paikalliset
ohjeet.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Infusoidaan laskimoon (liuottamisen ja laimentamisen jälkeen)
vähintään 60 minuutin kuluessa.
Valmistetta ei saa antaa laskimoboluksena eikä lihaksensisäisenä
injektiona (ks. kohta 4.4).
Atsitromysiini-infuusioliuoksen pitoisuuden ja infusointinopeuden
tulee olla joko 1 mg/ml kolmen tunnin
kuluessa tai 2 mg/ml yhden tunnin kuluessa.
Annostus
_Pneumonia aikuisilla _
Suositusannos aikuispotilaiden pneumonian hoidossa on 500 mg laskimoon
kerran vuorokaudessa vähintään
kahden vuorokauden ajan. Laskimonsisäisen lääkityksen jälkeen
hoitoa tulee jatkaa 500 mg:lla
atsitromysiiniä kerran vuorokaudessa suun kautta siten, että hoidon
kokonaiskesto on
7–10 vuorokautta. Ajankohta, jolloin
suun kautta annettavaan hoitoon siirrytään, määräytyy lääkärin
harkinnan ja kliinisen vasteen perusteella.
_Sisäsynnyttimien tulehdus aikuisilla _
Suositusannos aikuispotilaiden sisäsynnyttimien tulehduksen (PID)
hoidossa on 500 mg laskimoon kerran
vuorokaudessa yhden tai kahden vuorokauden ajan.