Zonnic Mint 4 mg pussi suuonteloon

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nicotine

Saatavilla:

NICONOVUM AB

ATC-koodi:

N07BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nicotine

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

pussi suuonteloon

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 569473) Ei kaupan: 20

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 20 Ei kaupan: 20

Terapeuttinen alue:

nikotiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-12-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZONNIC MINT 4 MG PUSSI SUUONTELOON
nikotiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellet kykene lopettamaan tupakointia 6
kuukauden Zonnic
Mint -hoidon jälkeen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zonnic Mint on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zonnic Mint -pussia
3.
Miten Zonnic Mint -pussia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zonnic Mint -pussien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZONNIC MINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zonnic Mint vähentää tupakoinnin lopettamisesta aiheutuvia
vieroitusoireita ja nikotiininhimoa
ja
auttaa välttämään tupakoinnin aloittamisen uudelleen, jos
tupakoija on motivoitunut lopettamaan
tupakoinnin, tai auttaa vähentämään tupakointia, jos tupakoija ei
kykene tai halua lopettaa tupakointia
kokonaan.
Jos elimistön nikotiinin saanti loppuu äkillisesti, sinulle
ilmaantuu erilaisia epämiellyttäviä
tuntemuksia, joita kutsutaan vieroitusoireiksi. Zonnic Mint estää
tai ainakin vähentää näitä
epämiellyttäviä tuntemuksia vapauttamalla elimistöön
lyhytkestoisesti pienen määrän nikotiinia.
Neuvot ja tuki parantavat onnistumisen mahdollisuuksia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZONNIC MINT -PUSSIA
ÄLÄ KÄYTÄ ZONNIC MINT -PUSSIA
-
jos olet ALLERGINEN nikotiini

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zonnic Mint 4 mg pussi suuonteloon
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi pussi sisältää 4 mg nikotiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: aspartaami (E 951)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Pussi suuonteloon
Suorakaiteen muotoinen, jauhetäytteinen pussi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tupakkariippuvuuden hoitoon nikotiinihimoa vähentämällä ja
vieroitusoireita lievittämällä ja
helpottamalla siten tupakoinnin lopettamista siihen motivoituneilla
tupakoijilla
tai tupakoinnin
vähentämisen helpottamiseen tupakoijilla,
jotka eivät kykene lopettamaan tai eivät halua lopettaa
tupakointia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilas ei saa syödä eikä juoda pussin käytön aikana. Suun
pH-arvoa alentavat juomat, kuten kahvi,
hedelmämehu tai virvoitusjuomat,
saattavat vähentää nikotiinin imeytymistä suusta. Näitä juomia
on
vältettävä 15 minuutin ajan ennen pussin käyttöä, jotta
nikotiini imeytyy mahdollisimman tehokkaasti.
Yksi pussi asetetaan ylähuulen alle 30 minuutin ajaksi. Pussia
voidaan ajoittain liikutella kielen avulla,
jotta nikotiinin vapautuminen pussista tehostuu.
_Aikuiset ja iäkkäät _
Hoidon alussa voidaan käyttää yksi pussi 1–2 tunnin välein.
Tavanomainen annos on 8−12 pussia
vuorokaudessa. Enimmäisvuorokausiannos on 24 pussia.
_Pediatriset potilaat _
Zonnic Mint -pussia suuonteloon ei saa antaa alle 18-vuotiaille
nuorille, ellei lääkäri ole suositellut sen
käyttöä.
Alle 18-vuotiaiden hoidosta Zonnic Mint -pussin suuonteloon avulla ei
ole kokemusta.
_Tupakoinnin lopettaminen _
Hoidon kesto on yksilöllinen. Hoitoa on tavallisesti jatkettava
vähintään 3 kuukauden ajan.
Tämän jälkeen pussien käyttöä vähennetään vähitellen. Hoito
lopetetaan, kun annos on vähentynyt
1−2 pussiin vuorokaudessa. Zonnic Mint -pussia suuonteloon ei
yleensä suositella käytettäväksi
säännöllisesti pidempään kuin vuoden ajan. Pidempi hoitoaika
saattaa olla joissakin tapau