Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ZUCLOPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZUCLOPENTIXOL
Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD
N05AF05
ZUCLOPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ZUCLOPENTIXOL
Filmomhulde tablet
AARDAPPELZETMEEL ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AARDAPPELZETMEEL ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
Zuclopenthixol
2017-11-13
BSFF00560.02 / 07 / april 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZUCLOPENTHIXOL 25 MG FISHER, FILMOMHULDE TABLETTEN ZUCLOPENTIXOL (ALS DIHYDROCHLORIDE) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zuclopenthixol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZUCLOPENTHIXOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zuclopenthixol bevat de werkzame stof zuclopentixol. Zuclopenthixol behoort tot de groep geneesmiddelen bekend als antipsychotica (ook wel neuroleptica genoemd) die worden voorgeschreven voor een psychose (geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is). Deze geneesmiddelen werken op zenuwbanen in bepaalde gebieden van de hersenen en helpen de onbalans van bepaalde chemische stoffen in de hersenen, die de symptomen van uw ziekte veroorzaken, te corrigeren. Zuclopenthixol gaat de verschijnselen tegen van een (ernstige) geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose), zoals waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), waandenkbeelden, denkstoornissen, vijandigheid, agressie, wantrouwen en lichamelijke onrust. Zuclopenthixol kan daarom worden gebruikt bij de behandeling van psychosen en manie, en bij de sym Lue koko asiakirja
1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cisordinol 2 mg filmomhulde tabletten Cisordinol 10 mg filmomhulde tabletten Cisordinol 25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING CISORDINOL 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: elke tablet bevat 2 mg zuclopentixol (als 2,364 mg zuclopentixoldihydrochloride). CISORDINOL 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: elke tablet bevat 10 mg zuclopentixol (als 11,82 mg zuclopentixoldihydrochloride). CISORDINOL 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: elke tablet bevat 25 mg zuclopentixol (als 29,55 mg zuclopentixoldihydrochloride). Hulpstoffen met bekend effect: Lactosemonohydraat Gehydrogeneerde ricinusolie Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Cisordinol 2 mg filmomhulde tabletten: rond en biconvex van vorm, roze van kleur, met filmcoating, met een diameter van 5 mm. Cisordinol 10 mg filmomhulde tabletten: rond en biconvex van vorm, licht rood-bruin van kleur, met filmcoating, met een diameter van 6 mm. Cisordinol 25 mg filmomhulde tabletten: rond en biconvex van vorm, rood-bruin van kleur, met filmcoating, met een diameter van 7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Psychosen Manieën Symptomatische behandeling van ernstige vormen van opwinding en onrust. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Cisordinol dient individueel gedoseerd te worden. In zijn algemeenheid geldt dat er dient te worden begonnen met een lage dosering en dat deze dosering moet worden verhoogd tot de optimale dosering, afhankelijk van de therapeutische respons. De onderhoudsdosering kan meestal voor bedtijd als een enkele dosis worden gegeven. 2/11 Oraal : 10-50 mg per dag, zonodig iedere 2-3 dagen verhogen met 10-20 mg, tot 75 mg of meer per dag. Maximale dosering per inname is 40 mg en een totale dagdosering van maximaal 150 mg. Voor de onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende psychosen geldt een onderhoudsdosering van 20-40 mg per dag. _Ouderen_ Oudere patiënt Lue koko asiakirja