Zyllt comprimate filmate 75 mg

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Clopidogreli hidrogen sulfas

Saatavilla:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

B01AC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clopidogreli hydrogen sulfas

Annos:

75 mg

Lääkemuoto:

comprimate filmate

Kpl paketissa:

N7x2; N7x4

Prescription tyyppi:

Cu reteta

Valmistaja:

KRKA, d.d., Novo mesto (prod.: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; KRKA-FARMA d.o.o., Croatia)

Valtuutus päivämäärä:

2013-09-16

Pakkausseloste

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19862 din
16.09.2013
_Modificare_ la Anexa 1 din 05.12.2014
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZYLLT® 75 MG COMPRIMATE FILMATE
Clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, inclusiv orice reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, adresaţi vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zyllt şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zyllt
3.
Cum să luaţi Zyllt
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zyllt
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZYLLT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zyllt conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente
numite
antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt
elemente
circulante foarte mici din sânge, care se alipesc (se agregă) în
timpul formării
unui cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele
antiagregante
plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces
numit
tromboză).
Zyllt este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea
cheagurilor de sânge
(trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate. Această boală
este cunoscută
sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de
evenimente
aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de
inimă sau
decesul).
Vi s-a prescris Zyllt pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
şi a red

Valmisteyhteenveto

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19862 din
16.09.2013
_Modificare_ la Anexa 1 din 05.12.2014
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zyllt® 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg, sub formă de
hidrogensulfat.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză 108,125 mg şi ulei de ricin
hidrogenat 4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare roz, rotunde şi uşor convexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea accidentelor aterotrombotice _
Clopidogrelul este indicat la:
Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de
35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile,
dar mai
recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare
dovedită.
Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală
instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi
implantării de
stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu
acid
acetilsalicilic (AAS).
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere
cu AAS, la
pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în
fibrilaţia atrială _
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care au cel puţin un
factor de risc pentru
accidente vasculare, care nu pot fi trataţi cu un antagonist al
vitaminei K (AVK) şi
care au risc scăzut de sângerare, clopidogrelul este indicat în
asociere cu AAS
pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice,
inclusiv
accident vascular cerebral.
Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze

Adulţi şi vârstnici
Clopidogrelul trebuie