ZYMELIN MENTHOL 1 mg/ml nenäsumute, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Xylometazolini hydrochloridum

Saatavilla:

Nycomed Danmark ApS

ATC-koodi:

R01AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Xylometazolini hydrochloridum

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

nenäsumute, liuos

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

ksylometatsoliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2004-06-16

Valmisteyhteenveto

1
Valmisteyhteenveto
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ZYMELIN Menthol 1 mg/ml -nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ksylometatsoliinihydrokloridi 1 mg/ml
(1 suihke sisältää 140 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta.)
Apuaineet, ks. 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos
_ _
_ _
Kirkas, väritön liuos
_ _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Riniitti, sinuiitti ja esilääkitys nenäntähystyksen yhteydessä.
Riniitin tai sinuiitin aiheuttaman nenän tukkoisuuden lyhytaikainen
oireenmukainen
hoito. Esilääkitys nenäntähystyksen yhteydessä.
_ _
_ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja yli 10-vuotiaat lapset: 1 suihke kumpaankin sieraimeen
tarvittaessa,
korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa ja korkeintaan 10 vuorokauden ajan.
Valmistetta saa antaa alle 10-vuotiaille lapsille vain lääkärin
suosituksesta.
Käyttöohjeet:
Niistä aina nenä ennen nenäsumutteen käyttöä.
Poista suojakorkki.
Ennen ensimmäistä käyttöä sumuta useita kertoja ilmaan, kunnes
suihke on
tasainen.
Pidä pullo pystyssä.
Taivuta päätä hieman eteenpäin.
Pidä toinen sierain suljettuna ja vie pullon kärki toiseen
sieraimeen. Paina pumppua
nopeasti kerran ja hengitä samalla sisään nenän kautta.
Toista toimenpide toiseen sieraimeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Tunnettu yliherkkyys jollekin valmisteen aineosalle.
Ksylometatsoliinihydrokloridia,
kuten muitakaan vasokonstriktoreita, ei tule käyttää
transsfenoidaalisen
hypofysektomian tai sellaisten transnaalisten/transoraalisten
leikkausten jälkeen,
2
joissa kovakalvo on paljastettu. Ahdaskulmaglaukooma.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Hoitoa ei tule jatkaa yli suositellun ajan (ks. 4.2), sillä
pitkäkestoinen hoito saattaa
lisätä solujen herkkyyttä, mikä aiheuttaa nenän limakalvojen
turpoamista ja runsasta
liman eritystä (rebound-vaikutus).
Adrenergisille aineille herkkien henkilöiden tulee käyttää
ksylometatsoliini-
hydrokloridia varoen. Käyttö saattaa aiheuttaa heille esimerkiksi
unettomuutta,
huimausta, vapinaa, rytmihäiriöitä tai