Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate Sodique de Dexaméthasone 5 mg - Eq. Dexaméthasone 3,8 mg
Aspen Pharma Trading Ltd.
H02AB02
Dexamethasone Sodium Phosphate
5 mg/ml
Solution injectable
Phosphate Sodique de Dexaméthasone 5 mg
Voie intra-articulaire; Voie intrabursale; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie rectale
Dexamethasone
CTI code: 080026-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060598251463 - Code CNK: 4102968 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 080026-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176732 - Code CNK: 1750132 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 080026-02 - Taille de l'emballage: 3 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1966-11-02
1 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR AACIDEXAM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE Dexaméthasone phosphate sodique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce qu’ Aacidexam et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aacidexam 3. Comment utiliser Aacidexam 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Aacidexam 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ AACIDEXAM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La dexaméthasone est un glucocorticoïde synthétique (hormone de la corticosurrénale). L'action de ce médicament est identique à celle des glucocorticostéroïdes naturels (également appelés glucocorticoïdes ou corticostéroïdes). Ces hormones freinent les réactions inflammatoires et les réactions d'hypersensibilité. Les glucocorticoïdes sont souvent utilisés dans le traitement de diverses affections telles que l'asthme, les rhumatismes, les réactions d'hypersensibilité sévères et les inflammations. Aacidexam est utilisé pour le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes et adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 40 kg) ayant des difficultés respiratoires et nécessitant une oxygénothérapie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE Lire le document complet
1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Aacidexam 5 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flacon de 1 ml de solution injectable contenant 5 mg de dexaméthasone phosphate sodique correspondant à 3,8 mg de dexaméthasone base. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Aacidexam est indiqué/recommandé dans les affections suivantes, surtout si la glucocorticothérapie orale n'est pas possible ou pas souhaitable: 1. Immuno-allergologie (administration systémique): dans certains cas, tels qu'exacerbations de lupus érythémateux disséminé, de syndrome néphrotique avec atteinte minimale des glomérules, de périarthrite noueuse, de maladies du collagène, d’artérite temporale; dans l'anaphylaxie (principalement en association avec l'adrénaline); les réactions d'hypersensibilité aux médicaments ou aux produits chimiques, la maladie sérique, les réactions transfusionnelles, l'oedème angioneurotique, le rhume des foins sévère, le syndrome de Stevens-Johnson; dans les réactions de rejet aiguës après transplantation de tissu ou d'organe. 2. Rhumatologie: en général pour le traitement (systémique ou local) complémentaire de courte durée des cas graves d'arthrite rhumatoïde et d'ostéo-arthrite rhumatismale, de la synovite, de la spondylarthrite ankylosante, de la pseudopolyarthrite rhizomélique, du rhumatisme articulaire aigu; en administration locale dans la bursite aiguë et subaiguë, la synovite, l'épicondylite et la ténosynovite. 3. Endocrinologie: en administration systémique dans l'insuffisance cortico-surrénale primaire ou secondaire à condition qu'il y ait administration simultanée de minéralocorticoïdes, dans les syndromes adréno-génitaux, les ovaires polykystiques, la thyroïdite non-suppurative, la crise thyréotoxique; en cas d'intervention chirurgicale, de stress ou de traumatisme grave lorsque la fonction cortico-surrénale est diminué Lire le document complet