Pays: Union européenne
Langue: maltais
Source: EMA (European Medicines Agency)
insulina glargine
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AE04
insulin glargine
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus
Trattament tad-dijabete mellitus f'adulti, adolexxenti u tfal ta 'sentejn u aktar.
Revision: 12
Awtorizzat
2014-09-09
59 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 60 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT ABASAGLAR 100 UNITÀ/ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI FI SKARTOĊĊ insulin glargine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. L-ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU TAL-PINNA TAL-INSULINA HUMA PPROVDUTI MAL-PINNA TIEGĦEK TAL-INSULINA. IRREFERI GĦALIHOM QABEL MA TUŻA L-MEDIĊINA TIEGĦEK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu ABASAGLAR u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża ABASAGLAR 3. Kif għandek tuża ABASAGLAR 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen ABASAGLAR 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU ABASAGLAR U GЋALXIEX JINTUŻA ABASAGLAR fih insulin glargine. Dan huwa insulina mmodifikata, simili ħafna għall-insulina umana. ABASAGLAR jintuża biex jikkura d-dijabete mellitus fl-adulti, fl-adoloxxenti u fit-tfal minn sentejn ’il fuq. Id-dijabete mellitus hija marda fejn ġismek ma jipproduċix ammont biżżejjed ta’ insulina biex tikkontrolla l-livell taz-zokkor fid-demm. Insulin glargine għandu effett fit-tul u kostanti li jbaxxi l- livell taz-zokkor fid-demm. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻA ABASAGLAR TUŻAX ABASAGLAR Jekk inti allerġiku għal insulin glargine jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6). TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET Kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek qabel tuża ABASAGLAR. Segwi sew l-istruzzjonijiet g Lire le document complet
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI ABASAGLAR 100 unità/mL ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull mL fih 100 unità ta’ insulin glargine* (ekwivalenti għal 3.64 mg). Kull skartoċċ fih 3 mL ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni, ekwivalenti għal 300 unità. * huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo _Escherichia coli_ . Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni (injezzjoni). Soluzzjoni ċara u bla kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Kura għal dijabete mellitus fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal minn sentejn ’il fuq. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija ABASAGLAR fih insulin glargine, analogu tal-insulina li jaħdem għal perjodu twil ta’ żmien. ABASAGLAR għandu jingħata darba kuljum fi kwalunkwe ħin tal-ġurnata iżda dejjem fl-istess ħin. Ir-reġimen tad-doża (id-doża u l-ħin li fih jingħata) għandu jkun aġġustat b’mod individwali. F’pazjenti li għandhom id-dijabete mellitus tat-tip 2, ABASAGLAR jista’ jingħata wkoll flimkien ma’ prodotti mediċinali attivi mill-ħalq kontra d-dijabete. Il-qawwa ta’ dan il-prodott mediċinali hija mogħtija bħala unitajiet. Dawn l-unitajiet huma esklussivi għal insulin glargine u m’humiex xorta bħal UI jew l-unitajiet użati biex tkun espressa l-qawwa ta’ analogi ta’ insulini oħra (ara sezzjoni 5.1) _Popolazzjoni speċjali _ _ _ _Popolazzjoni anzjana (≥ 65 sena) _ Fl-anzjani, id-deterjorament progressiv fil-funzjoni tal-kliewi jista’ jwassal għal tnaqqis kostanti fil- ħtiġijiet tal-insulina. _Indeboliment tal-kliewi _ F’pazjenti li għandhom indeboliment tal-kliewi, il-ħtieġa għall-insulina tista’ tonqos minħabba t- tnaqqis tal-metaboliżmu tal-insulina. 3 _Indeboliment tal-fwied _ F’pazjenti li għandhom indeboliment tal-fwied, il-ħtieġa għall-insulina tista’ tonqos, minħabb Lire le document complet