Acatar Mono 3 mg/ml sirop

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 15 mg/5 ml

Disponible depuis:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Code ATC:

R05DA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosage:

3 mg/ml

forme pharmaceutique:

Sirop

Composition:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 15 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Dextromethorphan

Descriptif du produit:

CTI code: 546506-01 - Taille de l'emballage: 125 ml + 1 x Measuring spoon - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4133641 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2019-10-10

Notice patient

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ACATAR MONO 3 MG/ML SIROP
bromhydrate de dextrométhorphane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Acatar Mono et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acatar
Mono
3.
Comment prendre Acatar Mono
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Acatar Mono
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ACATAR MONO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Acatar Mono est un sirop sans sucre indiqué dans le traitement des
symptômes d’une toux gênante non
grasse (toux sèche irritante) chez les adultes, les adolescents et
les enfants de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ACATAR
MONO?
NE PRENEZ JAMAIS ACATAR MONO:

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

chez les enfants de moins de 6 ans.

en cas de capacité respiratoire diminuée ou d’asthme.

en cas de troubles graves du fonctionnement du foie.

si vous prenez en m

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Acatar Mono 3 mg/ml sirop.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane 3 mg/ml.
Excipients à effet notoire: maltitol liquide, parahydroxybenzoate de
méthyle (E218),
parahydroxybenzoate de propyle (E216) et éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Acatar Mono est indiqué pour le traitement symptomatique d’une toux
gênante non grasse chez les
adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Ce sirop est exempt de sucre et peut être utilisé par les
diabétiques.
Le sirop ne doit être pris qu’en présence de symptômes de toux
sèche. La posologie maximale est
indiquée ci-dessous. Son utilisation doit donc rester limitée à la
période la plus courte possible et la
dose doit être la plus faible possible. Un intervalle d’au moins 6
à 8 heures doit être observé entre 2
prises successives.
Posologie
_ADULTES ET ENFANTS À PARTIR DE 12 ANS :_
La dose recommandée est de 30 mg par prise soit 10 ml de sirop
(correspond à 2 cuillères-mesures).
Cette dose peut être prise 3 à 4 fois par jour, si nécessaire.
La dose quotidienne maximale est de 120 mg/24 heures soit 8
cuillères-mesures.
_POPULATION PÉDIATRIQUE_
_ENFANTS DE 6 À 12 ANS :_
La dose recommandée est de 5 ml de sirop (voir graduation de 5 ml sur
la cuillère-mesure). Cette dose
peut être administrée 3 à 4 fois par jour, si nécessaire.
La dose quotidienne maximale est de 20 ml.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans.
_SUJETS ÂGÉS ET PATIENTS SOUFFRANT D’UNE INSUFFISANCE HÉPATIQUE_
Chez les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance
hépatique, la posologie doit être
réduite de moitié.
Mode d’administration
Voie orale.
2
Chaque conditionnement d’Acatar Mono inclut une cuillère-mesure
(avec graduation à 1,25; 2,5 et 5
ml).
Le flacon de s