Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
QUINAPRILUM
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
C09AA06
QUINAPRILUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
9378/2016/01 Cutie cu 3 blist. Al/PA/Al/PVC x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9376/2016/01_ Anexa_ _1_ 9377/2016/01 9378/2016/01 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACCUPRO 5 MG COMPRIMATE FILMATE ACCUPRO 10 MG COMPRIMATE FILMATE ACCUPRO 20 MG COMPRIMATE FILMATE Quinapril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Accupro şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Accupro 3. Cum să luaţi Accupro 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Accupro 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACCUPRO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Accupro face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei. Accupro este folosit pentru tratarea hipertensiunii arteriale şi adjuvant în tratamentul insuficienţei cardiace congestive. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACCUPRO NU LUAŢI ACCUPRO: - dacă sunteţi alergic la quinapril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi antecedente de angioedem (de ex. apărut în urma unor tratamente anterioare cu inhibitori ai enzimei de conversie). Nu a fost evaluată sensibilitatea încrucişată cu alţi inhibitori ai enzimei de conversie; - dacă aveţi angioedem ereditar sau idiopatic; - dacă sunteţi însărcinată în mai mult de 3 luni (De aseme Lire le document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9376/2016/01_ Anexa_ _2_ 9377/2016/01 9378/2016/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Accupro 5 mg comprimate filmate. Accupro 10 mg comprimate filmate. Accupro 20 mg comprimate filmate. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Accupro 5 mg comprimate filmate. Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 5 mg sub formă de clorhidrat de quinapril 5,416 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză 38 mg Accupro 10 mg comprimate filmate. Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 10 mg sub formă de clorhidrat de quinapril 10,832 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză 76 mg Accupro 20 mg comprimate filmate. Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 20 mg sub formă de clorhidrat de quinapril 21,664 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză 33,336 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ACCUPRO 5 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, biconvexe, albe, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe şi inscripţionate „5” pe ambele feţe, aşezate în diagonală. Comprimatul filmat poate fi divizat în doze egale. ACCUPRO 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate triangulare, biconvexe, albe, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe şi inscripţionate „10” pe una dintre feţe. Comprimatul filmat poate fi divizat în doze egale. ACCUPRO 20 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe şi inscripţionate „20” pe una dintre feţe. Comprimatul filmat poate fi divizat în doze egale. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Quinaprilul este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale. Quinaprilul este eficace la pacienţii cu hipertensiune arterială atât ca monoterapie cât şi dacă este administrat concomitent cu diuretice tiazidice şi blocante beta-adrenergice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). _ _ In Lire le document complet