Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
ALTERNA FARMACEUTICI S.R.L.
J05AB01
Aciclovir
"200" ASTUCCIO 25 COMPRESSE USO ORALE 200 MG; "400"ASTUCCIO 25 COMPRESSE USO ORALE 400 MG; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE; "800
N
Aciclovir
033410034 - 800 ASTUCCIO 25 COMPRESSE USO ORALE 800 MG - Revocato; 033410022 - 400ASTUCCIO 25 COMPRESSE USO ORALE 400 MG - Revocato; 033410010 - 200 ASTUCCIO 25 COMPRESSE USO ORALE 200 MG - Revocato; 033410046 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ACICLOVIR ALTERNA 200 ACICLOVIR ALTERNA 400 ACICLOVIR ALTERNA 800 ACICLOVIR – ATC J05AB01 COMPOSIZIONE ACICLOVIR ALTERNA 200 Ogni compressa contiene: Principio attivo: aciclovir mg 200. Eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato. ACICLOVIR ALTERNA 400 Ogni compressa contiene: Principio attivo: aciclovir mg 400. Eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, silice anidra colloidale. ACICLOVIR ALTERNA 800 Ogni compressa contiene: Principio attivo: aciclovir mg 800. Eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato. FORME FARMACEUTICHE E CONFEZIONI ACICLOVIR ALTERNA 200 Astuccio da 25 compresse per uso orale ACICLOVIR ALTERNA 400 Astuccio da 25 compresse per uso orale ACICLOVIR ALTERNA 800 Astuccio da 35 compresse per uso orale CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antivirale per uso sistemico dotato di attività nei confronti del Virus Herpes Simplex e del Virus Varicella-Zoster. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ NOME DEL TITOLARE A.I.C. E DEL PRODUTTORE TITOLARE AIC: Alterna Farmaceutici S.r.l., Via dei Pestagalli 7, Milano. PRODUTTORE: La produzione ed il confezionamento sono effettuati dalla Società Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. presso lo stabilimento sito in Via Dante Alighieri 71, Sanremo (IM); le operazioni di controllo sono effettuate dalla Società Get S.r.l. presso lo stabilimento sito in Via L. Ariosto 17, Sanremo (IM); le operazioni di produzione, controllo e confezionamento sono anche effettuate dalla Società Franc Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ACICLOVIR – ATC J05AB01 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE "ACICLOVIR ALTERNA" 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ACICLOVIR ALTERNA 200 Ogni compressa contiene: Principio attivo: aciclovir mg 200 Eccipienti: lattosio 213,0 mg, cellulosa microcristallina 53,4 mg, sodio amido glicolato 20,0 mg, polivinilpirrolidone 10,0 mg, magnesio stearato 4,0 mg. ACICLOVIR ALTERNA 400 Ogni compressa contiene: Principio attivo: aciclovir mg 400 Eccipienti: cellulosa microcristallina 121,0 mg, sodio amido glicolato 32,5 mg, polivinilpirrolidone 10,0 mg, magnesio stearato 9,0 mg, silice anidra colloidale 2,5 mg. ACICLOVIR ALTERNA 800 Ogni compressa contiene: Principio attivo: aciclovir mg 800 Eccipienti: lattosio 100,0 mg, cellulosa microcristallina 25,0 mg, sodio amido glicolato 35,0 mg, polivinilpirrolidone 30,0 mg, magnesio stearato 10,0 mg. 3. FORMA FARMACEUTICA compresse per uso orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1.INDICAZIONI TERAPEUTICHE: ACICLOVIR ALTERNA è indicato nel: - Trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose compreso l’Herpes genitalis primario e recidivante. - Soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi. - Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi. - Trattamento della Varicella e dell’Herpes zoster. 4.2.POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE: ADULTI _Trattamento delle infezioni da Herpes simplex_ Una compressa da 200 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Nei pazienti con funzione immunitaria compromessa (p. es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg. La terapia va iniziata prima possibile e, nel caso di infezioni ricorrenti, preferibilmente ai primi sintomi o all’apparire delle prime lesioni. _Terapia soppressiva Lire le document complet