ACT OLOPATADINE 0.1% Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Olopatadine (Chlorhydrate d'olopatadine)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

S01GX09

DCI (Dénomination commune internationale):

OLOPATADINE

Dosage:

0.1%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Olopatadine (Chlorhydrate d'olopatadine) 0.1%

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIALLERGIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132394001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-07-30

Résumé des caractéristiques du produit

ACT OLOPATADINE 0,1 %
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ACT OLOPATADINE 0,1 %
Chlorhydrate d’olopatadine solution ophtalmique
Stérile
à 0,1 % p/v (sous forme de chlorhydrate d’olopatadine)
USP
Agent antiallergique
Numéro de contrôle : 239279
M1B 2K9
Toronto, Ontario
30 Novopharm Court
Teva Canada Limitée
Le 15 juin 2020
Date de révision :
ACT OLOPATADINE 0,1 %
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
3
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
6
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
6
SURDOSAGE.............................................................................................................................
6
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 6
CONSERVATION ET STABILITÉ
..........................................................................................
8
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................... 8
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 9
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................................
9
ÉTUDES CLINIQUES
................................................................................................