ADENOSINE ACCORD 6 mg/2 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

adénosine 3 mg

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

C01EB10

DCI (Dénomination commune internationale):

adénosine 3 mg

Dosage:

3 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > adénosine 3 mg

Unités en paquet:

6 flacons en verre de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Autres préparations cardiaques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01EB10.ADENOSINE ACCORD contient une substance active appelée adénosine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés « antiarythmiques ».ADENOSINE ACCORD agit en ralentissant les impulsions électriques entre les chambres supérieure et inférieure du cœur. Cela permet de ralentir les battements de cœur rapides ou irréguliers appelés « arythmies ».ADENOSINE ACCORD est utilisée : au cours d’un examen, pour permettre aux médecins de découvrir le type d’arythmie (battements de cœur irréguliers) que vous avez ; pour que votre battement cardiaque revienne à la normale si vous avez un type d’arythmie appelé « tachycardie paroxystique par réentrée auriculo-ventriculaire » ou « tachycardie jonctionnelle auriculo-ventriculaires ».Chez les enfants, ADENOSINE ACCORD en bolus est utilisé : pour que le battement cardiaque de votre enfant revienne à la normale si votre enfant a un type de trouble du rythme cardiaque appelé « tachycardie paroxystique supraventriculaire (TPSV) ».Remarque :ADENOSINE ACCORD s'est avéré être inefficace chez les patients présentant une tachycardie auriculaire ou ventriculaire (troubles du rythme cardiaque prenant naissance dans l’oreillette ou dans le ventricule, avec des battements cardiaques plus rapides mais réguliers, d’environ 90 à 100 battements par minute) ou une tachycardie attribuable à une fibrillation auriculaire (dans laquelle les oreillettes ne battent plus régulièrement, mais dont les battements ressemblent plutôt à de multiples frémissements) ou un flutter auriculaire (trouble de l’action des oreillettes dans lequel on observe une augmentation importante de la fréquence des battements à 200-350 battements par minute).

Descriptif du produit:

ADÉNOSINE 6 mg/2 mL - KRENOSIN 6 mg/2 ml, solution injectable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-12-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2023
Dénomination du médicament
ADENOSINE ACCORD 6 mg/2 ml, solution injectable
Adénosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADENOSINE ACCORD 6 mg/2 ml, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
ADENOSINE ACCORD 6 mg/2 ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser ADENOSINE ACCORD 6 mg/2 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADENOSINE ACCORD 6 mg/2 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADENOSINE ACCORD 6 mg/2 ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01EB10
.
ADENOSINE ACCORD contient une substance active appelée adénosine.
Elle appartient à un groupe de
médicaments appelés « antiarythmiques ».
ADENOSINE ACCORD agit en ralentissant les impulsions électriques
entre les chambres supérieure et
inférieure du cœur. Cela permet de ralentir les battements de cœur
rapides ou irréguliers appelés « arythmies
».
ADENOSINE ACCORD EST UTILISÉE :
·
au cours d’un examen, pour permettre aux médecins de découvrir le
type d’arythmie (battements de cœur
irréguliers) que vous avez ;
·
pour que votre battement cardiaque revienne à la normale si vous avez
un type d’arythmie appelé «
tachycardie paroxystique par réentrée auriculo-ventriculaire » ou
«

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADENOSINE ACCORD 6 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adénosine..............................................................................................................................
3 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Chaque flacon de 2 ml contient 6 mg d’adénosine.
_Excipient à effet notoire_ : chaque ml de solution contient 3,54 mg
de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Une solution transparente, incolore, exempte de particules visibles.
pH compris entre 6,0 et 7,5 et osmolalité comprise entre 261 et 319
mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Conversion rapide à un rythme sinusal normal des tachycardies
paroxystiques par réentrée auriculo-
ventriculaires et des tachycardies jonctionnelles
auriculo-ventriculaires paroxystiques.
L’utilisation d’ADENOSINE ACCORD doit être réservée aux
patients présentant une tachycardie par
réentrée auriculo-ventriculaire et une tachycardie nodale
auriculo-ventriculaire dans laquelle les manœuvres
vagales ne produisent pas le résultat escompté.
Population pédiatrique
Conversion rapide de la tachycardie paroxystique supraventriculaire à
un rythme sinusal normal chez les
enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans.
Indications diagnostiques
Aide au diagnostic des tachycardies supraventriculaires à complexes
larges ou fins (doit être réalisé
uniquement par du personnel médical ayant de l’expérience dans le
diagnostic et le traitement des arythmies
cardiaques). Bien que les injections d’adénosine ne permettent pas
la conversion en rythme sinusal du flutter
auriculaire, de la fibrillation auriculaire ou des tachycardies
ventriculaires, le ralentissement de la conduction
auriculo-ventriculaire peut faciliter le diagnostic de l'activité
auriculaire.
Améliore la sensibilité des explorations él