Adequanin vet 100 mg/ ml

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Polysulfatert glykosaminoglykan

Disponible depuis:

Daiichi Sankyo Altkirch SARL

Code ATC:

QM01AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

Polysulfated glycosaminoglycan

Dosage:

100 mg/ ml

forme pharmaceutique:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unités en paquet:

Ampulle av glass 7x5 ml

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Midlertidig utgått

Date de l'autorisation:

2004-12-15

Résumé des caractéristiques du produit

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Adequanin vet. 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF (VIRKESTOFFER):
1 ml inneholder: Polysulfatert glykosaminoglykan 100 mg.
HJELPESTOFF(ER):
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest.
4.2. INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Intramuskulær behandling av halthet hos hest forårsaket av
ikke-infeksiøse leddlidelser, for
eksempel traumatiske og degenerative leddsykdommer.
4.3. KONTRAINDIKASJONER
Økt blødningstendens, lever og nyreinsuffisiens. Tidligere påvist
overfølsomhet mot
polysulfatert glykosaminoglykan. Må ikke gis til drektige dyr (se
pkt. 4.7).
4.4. SPESIELLE ADVARSLER
PSGAG kan forlenge blødningstiden, noe som må tas hensyn til ved
planlegging av
eventuelle kirurgiske inngrep.
4.5. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Ikke relevant.
4.6. BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Lokale, forbigående reaksjoner kan oppstå på injeksjonsstedet.
Allergiske reaksjoner er
observert. Ved symptomer på overfølsomhet skal behandling med
Adequanin avbrytes.
4.7. BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Adequanin skal ikke brukes til drektige dyr. Fertilitetsstudier har
ikke vært utført på hoppe
eller hingst.
4.8. INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR
INTERAKSJONER
Adequanin kan øke effekten av antikoagulantia. Samtidig bruk av
Adequanin og ikke-steroide
intiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) øker risikoen for
gastrointestinal blødning.
4.9. DOSERING OG TILFØRSELSVEI
5 ml (500 mg) dypt intramuskulært hver fjerde dag, maksimalt 7
injeksjoner.
4.10. OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTER), OM NØDVENDIG
Blødningstiden målt som aktivert partiell tromboplastintid (APTT)
ble forlenget med 10 til
20% i 7,5 timer e