ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

doxorubicine (chlorhydrate de) 50 mg

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

L01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

doxorubicine (chlorhydrate de) 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > doxorubicine (chlorhydrate de 50 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

Poudre en flacon (verre), boite de 1

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Domaine thérapeutique:

ANTHRACYCLINES ET APPARENTES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTHRACYCLINES ET APPARENTES (L : antinéoplasiques et immunomodulateurs) - code ATC : L01DB01.Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules.Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, des os, du poumon, de la vessie, de l’ovaire, de l’estomac, des ganglions et du sang.

Descriptif du produit:

DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon (FLACON de 50 mg) Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-07-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023
Dénomination du médicament
ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon
Chlorhydrate de doxorubicine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable
en flacon et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution
injectable en flacon ?
3. Comment utiliser ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution
injectable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution
injectable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable
en flacon ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTHRACYCLINES ET APPARENTES (L :
antinéoplasiques et
immunomodulateurs) - code ATC : L01DB01.
Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de
certaines cellules.
Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, des os,
du poumon, de la vessie, de l’ovaire, de
l’estomac, des ganglions et du sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ADRIBLASTINE 50
mg, poudre pour solution inje

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
doxorubicine.................................................................................................
50 mg
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Carcinomes du sein
·
Sarcomes des os et des parties molles
·
Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens
·
Tumeurs solides de l'enfant
·
Cancers du poumon
·
Leucémies aiguës et chroniques
·
Cancers de la vessie, de l’ovaire, de l'estomac
4.2. Posologie et mode d'administration
La doxorubicine est généralement administrée par voie
intraveineuse. La voie intravésicale peut être
envisagée dans le cancer de la vessie.
Posologie
Administration intraveineuse :
La dose totale de doxorubicine par cycle peut varier en fonction du
protocole thérapeutique (monothérapie ou
association à d’autres cytotoxiques) et de l’indication
thérapeutique.
Dose initiale recommandée :
En monothérapie, la dose initiale recommandée par cycle chez
l’adulte est de 60 à 90 mg/m
2
de surface
corporelle.
La dose totale par cycle peut être administrée en dose unique ou sur
3 jours successifs ou enfin à J1 et J8.
Dans les conditions où le patient récupère normalement de la
toxicité induite par le traitement (notamment
dépression médullaire et stomatite), chaque cycle peut être
répété toutes les 3 à 4 semaines.
L’administration de la doxorubicine en cycle hebdomadaire de 10 à
20 mg/m
2
a aussi montré son efficacité.
Si la doxorubicine est utilisée en association avec d’autres
cytotoxiques dont la toxicité peut se surajouter, la
dose recommandée par cycle est alors de 30 à 60 mg/m
2
.
Adaptation posol