ADVIL NUIT Capsule
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-10-2019
Certains documents pour ce produit ne sont pas disponibles actuellement, vous pouvez envoyer une demande à notre service client et nous vous informerons dès que nous pourrons les obtenir.
Envoyer une demande.
Envoyer une demande.
Ingrédients actifs:
Ibuprofène; Chlorhydrate de diphénhydramine
Disponible depuis:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE ULC
Code ATC:
M01AE51
DCI (Dénomination commune internationale):
IBUPROFEN, COMBINATIONS
Dosage:
200MG; 25MG
forme pharmaceutique:
Capsule
Composition:
Ibuprofène 200MG; Chlorhydrate de diphénhydramine 25MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
10/20/40
Type d'ordonnance:
En vente libre
Domaine thérapeutique:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252788001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2020-05-13
Résumé des caractéristiques du produit
_ _
_Pfizer Consumer Healthcare, a division of Pfizer Canada ULC _
_Page 1 of 46_
PRODUCT MONOGRAPH
_ _
ADVIL NIGHTTIME
Ibuprofen 200 mg and Diphenhydramine Hydrochloride 25 mg Capsules
Analgesic/Sleep Aid
Pfizer Consumer Healthcare, a divison of Pfizer Canada ULC
450-55 Standish Court
Mississauga, Ontario
L5R 4B2
Date of Preparation:
October 17, 2019
Submission Control No: 231333
_ _
_Pfizer Consumer Healthcare, a division of Pfizer Canada ULC _
_Page 2 of 46_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................24
OVERDOSAGE
................................................................................................................24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................26
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................29
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION ...................................................................30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................30
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................32
DETAILED PHARMACOLOGY
...........................
Lire le document complet
