AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

phosphate de dexaméthasone 1 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone 1

Disponible depuis:

LABORATOIRES DOLIAGE DEVELOPPEMENT

Code ATC:

S01BA01.

DCI (Dénomination commune internationale):

phosphate de dexaméthasone 1 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone 1

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 mL de solution > phosphate de dexaméthasone 1 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone 1,093 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène haute densité (PEHD) siliconé(e)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agents anti-inflammatoires ophtalmologiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Agents anti-inflammatoires ophtalmologiques, Corticostéroïdes, non associés - code ATC : S01BA01.AFLAVIS est un collyre, qui contient une substance active appelée dexaméthasone. Cette substance active est un corticostéroïde qui inhibe les symptômes inflammatoires.AFLAVIS est utilisé pour traiter l’inflammation de votre œil /vos yeux.En cas d’infection oculaire (rougeur de l’œil, sécrétions, larmoiement…) ; un traitement spécifique de votre infection devra être associé (voir rubrique 2).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-02-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2022
Dénomination du médicament
AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution
Phosphate de dexaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents anti-inflammatoires
ophtalmologiques, Corticostéroïdes, non
associés - code ATC : S01BA01.
AFLAVIS est un collyre, qui contient une substance active appelée
dexaméthasone. Cette substance active
est un corticostéroïde qui inhibe les symptômes inflammatoires.
AFLAVIS est utilisé pour traiter l’inflammation de votre œil /vos
yeux.
En cas d’infection oculaire (rougeur de l’œil, sécrétions,
larmoiement…) ; un traitement spécifique de votre
infection devra être associé (voir rubrique 2).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
AFLAVIS 1 mg/mL,
collyre en solution ?
N’utilisez ja

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate de dexaméthasone
........................................................................................................
1 mg
Sous forme de phosphate sodique de dexaméthasone
Pour 1 mL de solution.
Excipient à effet notoire : 1 mL de solution contient 1,093 mg de
phosphate sodique de dexaméthasone
équivalent à 1 mg de phosphate de dexaméthasone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore, sans particules visibles.
Osmolalité : 230 à 300 mOsmol/kg
pH : 7,2 – 8,2
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des états inflammatoires non infectieux du segment
antérieur de l’œil.
4.2. Posologie et mode d'administration
AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution doit être administré uniquement
par voie oculaire.
Ce médicament doit être utilisé uniquement sous contrôles
ophtalmologiques stricts.
Posologie
La posologie habituelle est de 1 goutte, 4 à 6 fois par jour, dans
l’œil malade.
Dans les cas sévères, le traitement peut débuter par 1 goutte
toutes les heures, mais il convient de réduire la
dose à une goutte toutes les 4 heures dès qu’une réponse
favorable est observée. Une réduction progressive
de la posologie est recommandée pour éviter un effet rebond.
La durée du traitement varie généralement de quelques jours à 14
jours au maximum.
Sujet âgé
L’utilisation de collyres à base de dexaméthasone est l’objet
d’une longue expérience chez le sujet âgé. La
posologie recommandée ci-dessus reflète de cette expérience
clinique.
Population pédiatrique
L’efficacité et la tolérance n’ont pas été établies pour la
population pédiatrique.
Chez l’enfant, il convient d’éviter tout traitement continu de
longue durée par les corticoïdes en raison d’un
risque é