AFUSIDIC 2% Creme dermique

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

ACIDE FUSIDIQUE

Disponible depuis:

OPALIA PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

ACIDE FUSIDIQUE

Dosage:

2%

forme pharmaceutique:

Creme dermique

Unités en paquet:

T/15 GR

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTIBIOTIQUES ET CHIMIOTHERAPIE A USAGE DERMATOLOGIQUE

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

indications thérapeutiques:

Infections de la peau dues à staphylocoque et streptocoque: · impétigos et dermatoses impétiginisées: - En traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions. - En traitement local d'appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes les plus étendues; · désinfection des gîtes microbiens cutanéo-muqueux, chez les porteurs sains de staphylocoques, et après staphylococcie, notamment furonculose. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2002-08-03

Notice patient

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Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AFUSIDIC 2%, CRÈME DERMIQUE, TUBE DE 30 G.
AFUSIDIC 2%, CRÈME DERMIQUE, TUBE DE 15 G.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide fusidique
..........................................................................................................
2 g
Pour 100 g de crème dermique.
Excipients à effet notoire : butylhydroxyanisole (E320), alcool
cétylique et sorbate de
potassium (E202).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème dermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Infections de la peau dues à staphylocoque et streptocoque :

impétigos et dermatoses impétiginisées :
o
en traitement local uniquement dans les formes localisées à petit
nombre de
lésions ;
o
en traitement local d’appoint en association à une antibiothérapie
générale
adaptée dans les formes les plus étendues ;

désinfection des gîtes microbiens cutanéo-muqueux, chez les
porteurs sains de
staphylocoques, et après staphylococcie, notamment furonculose.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation
appropriée des antibactériens.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
- Applications locales avec ou sans pansement, une ou deux fois par
jour après
nettoyage de la surface infectée. Eviter l'application en couche
épaisse. Limiter le
traitement à une semaine, à titre indicatif.
- La forme crème dermique est plus particulièrement adaptée aux
lésions suintantes,
macérées, et des plis.
- Ne pas utiliser la forme pommade sur les lésions suintantes,
macérées, ni dans les plis,
ni sur les ulcères de jambes.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Une résistance bactérienne de _Staphylococcus aureus_ a été
signalée avec l'utilisation de
AFUSIDIC par voie topique. Comme avec tous les a