Pays: Union européenne
Langue: slovène
Source: EMA (European Medicines Agency)
tilvalozin
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfectives za sistemsko uporabo, Antibacterials za sistemsko uporabo, Macrolides
PigsTreatment in methaphylaxis prašičev enzootske pljučnica;Zdravljenje prašičev proliferative enteropatija (ileitis);Zdravljenje in methaphylaxis prašičev driske. ChickensTreatment in methaphylaxis dihal bolezni, povezanih z Mikroplazma gallisepticum v piščancev. PheasantsTreatment dihal bolezni, povezanih z Mikroplazma gallisepticum. TurkeysTreatment dihal bolezni, povezanih z tylvalosin občutljivih sevov Ornithobacterium rhinotracheale v puranov.
Revision: 33
Pooblaščeni
2004-09-09
52 B. NAVODILO ZA UPORABO 53 NAVODILO ZA UPORABO: AIVLOSIN 42,5 MG/G PREDMEŠANICA ZA ZDRAVILNO KRMNO MEŠANICO ZA PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 IRSKA Proizvajalec odgovoren za sprostitev serij: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Italija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Aivlosin 42,5 mg/g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče tilvalozin (v obliki tilvalozinijevega tartrata) 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN UČINKOVINA: tilvalozin (v obliki tilvalozinijevega tartrata) 42,5 mg/g Bež zrnat prašek. NOSILEC: Hidratirani magnezijev silikat, pšenična moka 4. INDIKACIJA(E) • Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice pri prašičih, ki jo povzročajo občutljivi sevi _Mycoplasma hyopneumoniae. _ Ob dajanju priporočenega odmerka se zmanjšajo pljučne lezije in izguba telesne mase, vendar pa okužbe z _Mycoplasma hyopneumoniae _ ne moremo eliminirati _._ • Zdravljenje prašičje proliferativne enteropatije (ileitis), ki jo povzroča _Lawsonia intracellularis_ v čredah, kjer je bila diagnoza osnovana na klinični zgodovini, ugotovitvah _post mortem_ in rezultatih klinične patologije. • Zdravljenje metafilaksa dizenterija pri prašičih, ki jo povzroča _Brachyspira hydosenteriae_ , v čredah, kjer je bila diagnosticirana bolezen. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 54 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v teh navodilih za uporabo ali menite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Dajanje v krmno mešanico. Le za dodajanje suhi krmi. Za zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice pr Lire le document complet
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Aivlosin 42,5 mg/g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA(E): tilvalozin (v obliki tilvalozinijevega tartrata) 42,5 mg/g Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Predmešanica za zdravilno krmno mešanico. Bež zrnat prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH • Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice pri prašičih, ki jo povzročajo občutljivi sevi _Mycoplasma hyopneumoniae_ . Ob dajanju priporočenega odmerka se zmanjšajo pljučne lezije in izguba telesne mase, vendar pa okužbe z _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ ne moremo eliminirati _._ • Zdravljenje prašičje proliferativne enteropatije (ileitis), ki jo povzroča _Lawsonia _ _intracellularis _ v čredah, kjer je bila diagnoza osnovana na klinični zgodovini, ugotovitvah _post mortem_ in ugotovitvah klinične patologije. • Zdravljenje in metafilaksa dizenterije pri prašičih, ki jo povzroča _Brachyspira hydosenteriae_ , v čredah, kjer je bila diagnosticirana bolezen. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Akutne primere in hudo bolne prašiče, ki manj pijejo in jedo, je potrebno zdraviti z ustreznim zdravilom za injiciranje. Sevi _B. hyodysenteriae _ imajo v primerih rezistence na druge makrolide, kot naprimer tilozin, v splošnem višje vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK). Klinični pomen te zmanjšane občutljivosti še ni popolnoma raziskan. Navzkrižne rezistence med tilvalozinom in drugimi makrolidi ni mogoče izključiti. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ravnajte se po dobri praksi organizacije dela in dobri higienski praksi, da boste zmanjšali nevarnost ponovne okužbe. 3 Dobra klinična praksa je, da zdravljenje temelji na testiranju občut Lire le document complet