Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
albumine humaine plasmatique 200 g
BAXALTA INNOVATIONS GMBH
B05AA01
albumine humaine plasmatique 200 g
200 g
Solution
pour 1 l de solution > albumine humaine plasmatique 200 g
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Liste I
L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement
Groupe substituts du plasma et fractions protéiques plasmatiques.
L'albumine humaine est utilisée pour restaurer et maintenir le volume sanguin chez des patients qui ont perdu du sang ou des fluides corporels suite à certains états pathologiques.Le choix de l'albumine préférentiellement à un colloïde de synthèse et la dose nécessaire seront fonction de l'état clinique de chaque patient.
570 469-7 ou 34009 570 469 7 2 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/05/2017;570 470-5 ou 34009 570 470 5 4 - 70 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 471-1 ou 34009 570 471 1 5 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/05/2017;570 472-8 ou 34009 570 472 8 3 - 56 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 29/05/2017
2007-02-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015 Dénomination du médicament ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce produit contient une protéine appelée albumine, retrouvée dans le composant liquide du sang (le plasma) et appartient au groupe de médicaments appelés « substituts du plasma et fractions protéiques plasmatiques ». Il est fabriqué à partir de sang humain collecté auprès de donneurs de sang. Un flacon de 50 ml contient 10 g d'albumine humaine. Un flacon de 100 ml contient 20 g d'albumine humaine. Indications thérapeutiques L'albumine humaine est utilisée pour restaurer et maintenir le volume sanguin chez des patients qui ont perdu du sang o Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE L'Albumine Humaine BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l est une solution contenant 200 g/l de protéines totales, dont au moins 95 % est de l'albumine humaine. Un flacon de 100 ml contient 20 g d'albumine humaine. Un flacon de 50 ml contient 10 g d'albumine humaine. La solution est hyper-oncotique et contient 100 - 130 mmol/l de sodium total. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Liquide clair, légèrement visqueux, incolore, jaune, ambré ou vert. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Restauration et maintien du volume de sang circulant lorsqu'un déficit volumique a été établi et que l'utilisation d'un colloïde est appropriée. Le choix de l'albumine préférentiellement à un colloïde de synthèse sera fonction de l'état clinique de chaque patient, en se basant sur les recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration La concentration, la posologie et le débit de perfusion doivent être adaptés à chaque cas particulier. POSOLOGIE La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité du traumatisme ou de l'affection et de la persistance des pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de mesurer l'adéquation du volume circulant et non les taux plasmatiques d'albumine pour déterminer la dose nécessaire. Si de l'albumine humaine doit être administrée, les paramètres hémodynamiques doivent être régulièrement contrôlés, et peuvent inclure: · pression artérielle et pouls, · pression veineuse centrale, · pression artérielle pulmonaire d'occlusion, · diurèse, · électrolytes, · hématocrite/hémoglobine. · signes cliniques de défaillance respiratoire/cardiaque (par exemple: dyspnée) · signes cliniques d'augmentation de la pression intracrânienne (par exempl Lire le document complet