Aldomet 250 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Méthyldopa

Disponible depuis:

H.A.C. Pharma S.A.S.

Code ATC:

C02AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Methyldopa

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Méthyldopa 250 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Methyldopa (Levorotatory)

Descriptif du produit:

CTI code: 087132-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 087132-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03665484000006 - Code CNK: 0100925 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 087132-03 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0019091 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1962-05-01

Notice patient

Notice – 02/12/2019
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ALDOMET 250 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
(Méthyldopa)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs les signes de
leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Aldomet et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aldomet
3.
Comment prendre Aldomet
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aldomet
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ALDOMET ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Aldomet contient de la méthyldopa, un agent anti-hypertenseur (contre
une pression artérielle
élevée), qui agit sur le système nerveux central.
Aldomet est utilisé pour le traitement de l’hypertension
artérielle (légère, modérée et sévère)
chez les adultes et les enfants âgés de 1 mois à 18 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ALDOMET ?
NE PRENEZ JAMAIS ALDOMET

si vous souffrez actuellement d'une maladie du foie (telles qu’une
hépatite aigüe ou une
cirrhose active),

si vous êtes allergique à la méthyldopa ou à l’un des autres
composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, y compris des troubles
du foie que vous
auriez eus précédemment à cause d’un traitement précédent avec
la méthyldopa,

si vous prenez actuellement des inhibiteurs de la monoamine oxyd

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé Des Caractéristiques Du Produit – 02/12/2019
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aldomet 250 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de méthyldopa.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Aldomet est indiqué dans le traitement de l’hypertension
artérielle (légère, modérée et sévère),
lorsque seul un traitement avec la méthyldopa est jugé approprié.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La dose initiale habituelle d'Aldomet est de 250 mg 2 ou 3 fois par
jour pendant les premières 48 h. La
posologie quotidienne peut ensuite être augmentée ou diminuée, de
préférence à intervalles d'au
moins deux jours, jusqu'à l'obtention d'une réponse adéquate. La
posologie maximale recommandée
est de 3 g par jour.
De nombreux malades ressentent une action sédative pendant 2 ou 3
jours au début du traitement par
Aldomet ou lorsqu'on augmente les doses. Lorsqu'on augmente la dose,
il est donc souhaitable de
commencer par augmenter la prise du soir.
-
Insuffisance rénale: la méthyldopa étant excrétée en grande
partie par les reins, les patients dont
la fonction rénale est diminuée peuvent répondre à des doses
moindres.
En cas d'insuffisance grave, il faudra espacer les prises, qui sont
normalement de toutes les 6
heures, selon le schéma suivant :

Espacer les prises de 9 à 18 heures si le taux de filtration
glomérulaire (FG)
est de 10 à 50 ml par minute,

Espacer les prises de 12 à 24 heures si le taux de FG est inférieur
à 10 ml
par minute.
Une surveillance particulièrement étroite de la tension artérielle
sera nécessaire au cours de
l'instauration du traitement.
-
Une syncope chez les patients âgés peut être due à une
sensibilité plus grande au médicament et
à une artériosclérose avancée. On peut éviter cette syncope en
administrant des doses plus
fa