Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.)
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
M05BA04
Sodium alendronate (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,36 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-08-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN _ALENDRONSÄURE-CT_ _70 MG TABLETTEN_ Natriumalendronat-Trihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _ _ Alendronsäure-CT _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _ _ Alendronsäure-CT _ _ beachten? 3. Wie ist _ _ Alendronsäure-CT _ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _ _ Alendronsäure-CT _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRONSÄURE-CT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ALENDRONSÄURE-CT? Alendronsäure-CT _ _ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (so genannte Bisphosphonate), die zur Behandlung von Knochenerkrankungen eingesetzt werden. Das Arzneimittel wirkt direkt auf Ihre Knochen, macht sie stärker und damit weniger bruchanfällig. Der Knochen ist ein lebendes Gewebe, das heißt, der Körper baut laufend altes Knochengewebe im Skelett ab und ersetzt es durch neues Gewebe. Bei Frauen nach den Wechseljahren kann ein Knochenschwund (postmenopausale Osteoporose) auftreten. Dabei werden die Knochen dünner und brüchiger und können bei einem Fall oder einer Zerrung leichter brechen. WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE-CT_ _ANGEWENDET? Alendronsäure-CT _ _ wird angewendet zur Behandlung des Knochenschwunds (Osteoporose) bei Frauen nach den Wechse Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ALENDRONSÄURE-CT 70 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat-Trihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 136 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tabletten mit der Prägung „AN 70“ auf einer Seite und „Arrow- Logo“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat reduziert das Risiko von Wirbelkörper- und Hüftfrakturen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Dosierung Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70 mg-Tablette einmal wöchentlich. Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Alendronsäure _ _ für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre. Art der Anwendung _Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu ermöglichen _ _Alendronsäure-CT _ muss mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag und nur mit Leitungswasser eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5). _ _ _Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit die Möglichkeit für lokale und _ _ösophageale Reizungen/Nebenwirkungen zu verringern (siehe Abschnitt 4.4) _ • _Alendronsäure-CT _ soll nur nach dem ersten täglichen Aufstehen mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden; 2 • Die Patienten sollen _ Alendronsäure-CT _ nur als Ganzes schlucken. Lire le document complet